Bộ Y tế thúc đẩy tiến độ hoàn thiện dự thảo Đề án Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế

Ngày 12/8, tại Bộ Y tế, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên chủ trì cuộc họp Tổ soạn thảo và Nhóm giúp việc tiếp tục rà soát, đôn đốc tiến độ xây dựng Đề án Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế.

Để xây dựng Đề án, Bộ Y tế giao Viện Chiến lược và Chính sách y tế phối hợp với Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế nghiên cứu, khảo sát, tổng hợp thông tin của các bộ, ngành, địa phương; đánh giá thực trạng quản lý thiết bị y tế, năng lực sản xuất trong nước, hệ thống phân phối, logistics, dữ liệu, đấu thầu, giá, quản lý sau lưu hành; đồng thời nghiên cứu kinh nghiệm quốc tế và khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế giới, Diễn đàn các cơ quan quản lý thiết bị y tế quốc tế và một số quốc gia có hệ thống quản lý phát triển.

Thông tin tại cuộc họp cho thấy, Bộ Y tế đã tổ chức các cuộc họp, gửi Công văn xin ý kiến đóng góp và nhận được văn bản phúc đáp của 21 cơ quan, đơn vị, tổ chức và doanh nghiệp; Có 131 nội dung ý kiến được tiếp nhận và tổng hợp theo nhóm vấn đề hoặc nội dung hồ sơ để chỉnh lý vào văn bản dự thảo hiện tại.

Những nội dung đã tiếp thu, hoàn thiện: Về căn cứ chính trị, pháp lý, căn cứ giao nhiệm vụ, tính chất của Đề án, thẩm quyền và cơ chế phối hợp liên ngành; Về sự cần thiết, quan điểm, mục tiêu, nguyên tắc, phạm vi, đối tượng và tính khả thi; 

Về chuyển đổi số, Hệ thống cơ sở dữ liệu thiết bị y tế toàn quốc, kết nối và quản trị dữ liệu;Về mã định danh đơn nhất của thiết bị y tế, mã số, mã vạch và truy xuất nguồn gốc; Về bảo đảm nguồn cung, logistics, Thực hành tốt phân phối và phát triển công nghiệp thiết bị y tế trong nước; Về tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật, đo lường và đánh giá sự phù hợp; 

Về quản lý sau lưu hành, hậu kiểm, cảnh báo, báo cáo sự cố, thu hồi và quản lý thay đổi sau cấp phép; Về ngoại thương, hải quan, thương mại điện tử và kiểm soát thị trường; Về giá, mua sắm, đấu thầu, cạnh tranh và dữ liệu phục vụ bảo hiểm y tế; Về tổ chức thực hiện, nguồn nhân lực, hợp tác quốc tế, lộ trình và nguồn lực; Một số nội dung tiếp thu có giới hạn và giải trình.

Tại cuộc họp, thành viên Tổ soạn thảo tập trung thảo luận, đề xuất một số nội dung cần tiếp tục biên tập, chỉnh lý nhằm hoàn thiện hơn cho dự thảo, bao gồm: Đề án cần có tiêu chí đánh giá nguy cơ thiết bị y tế phù hợp việc quản lý theo chuỗi; Nguyên tắc về đảm bảo đa dạng nguồn cung kể cả khi xảy ra đột biến; Phân công nhiệm vụ của Bộ, ngành liên quan trong phần phụ lục cần khớp với Đề án; 

Đề xuất bổ sung lồng ghép các chính sách liên quan đến hỗ trợ sản xuất trong nước và miễn thuế nhập khẩu đối với linh kiện, cũng như là các vấn đề về thuế doanh nghiệp; Bổ sung các văn bản quy phạm pháp luật về Luật Phòng bệnh, Luật Dự trữ quốc gia; Cấp mã UDI, cấp mã thanh toán bảo hiểm y tế…

Kết luận cuộc họp, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên khẳng định, Đề án "Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế giai đoạn 2026–2030, định hướng đến năm 2035" là công cụ quan trọng để chuyển đổi phương thức quản lý thiết bị y tế từ quản lý phân tán, theo từng khâu sang quản lý tổng thể, xuyên suốt và dựa trên dữ liệu; qua đó bảo đảm chất lượng, an toàn, tính sẵn có và khả năng tiếp cận thiết bị y tế, sử dụng hiệu quả nguồn lực công, tăng cường an ninh và khả năng chống chịu của hệ thống y tế, đồng thời thúc đẩy phát triển công nghiệp thiết bị y tế trong nước và chuyển đổi số ngành y tế.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế tiếp tục phối hợp với Viện Chiến lược và Chính sách y tế, Vụ Pháp chế và đơn vị liên quan hoàn thiện dự thảo Đề án đảm bảo tính khả thi, không gây gián đoạn nguồn cung, không làm phát sinh chi phí tuân thủ không cần thiết. Đồng thời, Tổ soạn thảo chủ động hoàn thiện hồ sơ kèm theo Tờ trình với các đầu mục báo cáo, văn bản theo quy định của pháp luật hiện hành.

Theo Thứ trướng, việc xây dựng Đề án "Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế giai đoạn 2026–2030, định hướng đến năm 2035" có ý nghĩa rất quan trọng, không chỉ đối với công tác quản lý nhà nước về thiết bị y tế mà còn đối với chất lượng khám chữa bệnh, an ninh y tế và hiệu quả sử dụng nguồn lực. Do đó, Thứ trưởng yêu cầu đơn vị đầu mối khẩn trương hoàn thiện dự thảo, báo cáo Ban Thường vụ Đảng ủy Bộ và trình cấp có thẩm quyền theo đúng kế hoạch đề ra.