CAP yêu cầu những tiêu chuẩn chất lượng của phòng xét nghiệm vượt trên cả các mức bắt buộc từ CLIA/FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) và OSHA (Cơ quan An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp Hoa Kỳ) yêu cầu các phòng xét nghiệm tại Hoa Kỳ phải đạt được.
Ngày 18/6/2024, MGJ-Gene Solutions Group chính thức trở thành trung tâm xét nghiệm di truyền y học ứng dụng giải trình tự gen thế hệ mới (NGS) đầu tiên tại Việt Nam được cấp chứng nhận CAP – Hoa Kỳ.
Bà Warinthorn Thanathananon, Cố vấn kỹ thuật khu vực quốc tế, đại diện tổ chức CAP trao chứng nhận cho MGJ-Gene Solutions Group
Chất lượng quốc tế và kết quả được công nhận trên toàn thế giới
CAP được coi là "tiêu chuẩn vàng" cho các xét nghiệm y tế trên toàn thế giới, thường được các phòng xét nghiệm hướng tới để nâng cao chất lượng và uy tín. Tổ chức CAP áp dụng mô hình kiểm tra đồng đẳng trên toàn cầu, do đó, khi được công nhận CAP cũng đồng nghĩa rằng, MGJ-Gene Solutions Group có khả năng đáp ứng về mặt chất lượng với các loại xét nghiệm tương đương trên toàn thế giới, kết quả xét nghiệm có thể được sử dụng rộng rãi trên toàn thế giới khi khám, chữa bệnh.
CAP là một minh chứng cho cam kết chất lượng dịch vụ xét nghiệm của Gene Solutions Group thỏa các điều kiện, tiêu chuẩn khắt khe nhất được quy định cho phòng xét nghiệm gen NGS quốc tế phải có. Đồng thời, MGJ-Gene Solutions Group cũng chính thức gia nhập vào mạng lưới toàn cầu gồm hơn 8.000 phòng xét nghiệm uy tín của CAP ở hơn 56 quốc gia và tham gia Hiệp hội các chuyên gia Cận lâm sàng và Giải phẫu bệnh Hoa Kỳ có hơn 23.000 thành viên trên toàn thế giới, cùng nhau học hỏi và phát triển liên tục.
Richard M. Scanlan, Chủ tịch Hội đồng CAP cho biết: "MGJ-Gene Solutions Group đáp ứng được các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, công nghệ cao, có con người và đội ngũ lãnh đạo xuất sắc, có định hướng chiến lược và cam kết rõ ràng trong việc vận hành dịch vụ đảm bảo an toàn, chất lượng và độ chính xác cao, tương đương với hàng nghìn phòng xét nghiệm chuẩn quốc tế khác trên thế giới."
CAP là minh chứng cho cam kết hướng tới chất lượng chuẩn quốc tế của tập thể Gene Solutions Group
An toàn người bệnh được đặt lên hàng đầu
Để được chứng nhận CAP, các phòng xét nghiệm phải trải qua một quy trình thẩm định vô cùng nghiêm ngặt, khắt khe dựa trên 4 bộ tiêu chuẩn áp dụng cho các phòng xét nghiệm NGS với hàng trăm yêu cầu khắt khe. CAP đòi hỏi sự cố gắng của tập thể, cùng nhau cam kết và sẵn sàng cải tiến, nâng cấp theo bộ tiêu chuẩn chất lượng khó nhất của thế giới để mang lại sự an tâm cho khách hàng.
BS Nguyễn Hữu Nguyên, Giám đốc Công ty TNHH Gene Solutions Lab chia sẻ: "Gene Solutions Group lựa chọn CAP vì chúng tôi tin tưởng CAP có thể giúp cho Gene Solutions quản lý chất lượng an toàn cho người bệnh lên một tầm cao mới và nâng cao uy tín trong cộng đồng các bác sỹ đang đồng hành cùng chúng tôi. Kể từ khi quyết định nộp hồ sơ để công nhận CAP, Gene Solutions đã trải qua một hành trình dài với nhiều cung bậc cảm xúc, cũng không hề đơn giản."
CAP chú trọng yếu tố an toàn người bệnh cũng như hướng tới mục tiêu giúp cho người bệnh được tối ưu chi phí, thời gian và hưởng lợi nhiều nhất. CAP đòi hỏi sự chỉn chu toàn diện từ khâu tư vấn khách hàng, quản lý chất lượng, cho tới việc đầu tư cơ sở vật chất, thiết bị công nghệ hiện đại đảm bảo độ chính xác của kết quả xét nghiệm, có quy trình vận hành và con người xuất sắc…
"Trong quy trình thẩm định, hồ sơ của chúng tôi được kiểm tra kỹ lưỡng, đoàn thẩm định đánh giá trực tiếp và góp ý quy trình vận hành của chúng tôi rất nghiêm túc, đoàn đặt nhiều câu hỏi để đánh giá trình độ kỹ thuật viên lab, xem xét tư duy về quản lý chất lượng của lãnh đạo và nhân viên, quan sát quy trình kiểm soát chất lượng và an toàn vận hành từ lab tới khách hàng; yêu cầu chúng tôi có chiến lược tối ưu chi phí, thời gian trả kết quả và đầu tư công tác đào tạo liên tục để ổn định chất lượng dịch vụ…" ông Nguyên cho biết thêm.
Do yêu cầu chất lượng cao nên CAP còn kết hợp đào tạo, hỗ trợ các công cụ cải tiến chất lượng liên tục cho các phòng xét nghiệm được công nhận CAP với mục tiêu đảm bảo sự vận hành ổn định của các phòng xét nghiệm, luôn có kết quả xét nghiệm chính xác, từ đó góp phần giúp cho các bác sỹ trong lâm sàng chăm sóc bệnh nhân tốt nhất.
Thành lập từ năm 2017, Gene Solutions là đơn vị tiên phong mang công nghệ gen thế hệ mới (NGS) tiên tiến của thế giới về Việt Nam để tối ưu dịch vụ xét nghiệm cận lâm sàng với chi phí hợp lý.
Chứng chỉ CAP là một nền tảng vững chắc giúp Gene Solutions Group tự tin mở rộng thị trường trong và ngoài nước, đồng hành cùng các bác sĩ chuyên gia trong việc bảo vệ, nâng cao sức khỏe cho người dân Việt Nam nói riêng và trong khu vực Đông Nam Á nói chung.
Thành Nhân