Quy trình sản xuất, đánh giá, kiểm định chất lượng tế bào tại Mescells

Vào ngày 06/12/2023, ThS Nguyễn Hải Nam - Viện trưởng Viện Nghiên cứu ứng dụng Công nghệ tế bào Mescells đã mang tới chủ đề báo cáo "Quy trình sản xuất, đánh giá, kiểm định chất lượng tế bào tại Mescells" tại Hội nghị Nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam. Cùng hạng mục báo cáo là các đại diện của Trường Đại học Y Hà Nội; Bệnh viện Đa khoa quốc tế Vinmec; Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh.

Cụ thể, ThS Nguyễn Hải Nam đã chia sẻ về định hướng phát triển và những thế mạnh về sản xuất, đánh giá, kiểm định chất lượng tế bào; quy trình chiết tách, nuôi cấy, lưu trữ tế bào; tiềm năng lưu trữ, tăng sinh và cung ứng tế bào cho các nghiên cứu/thử nghiệm tại Viện Nghiên cứu ứng dụng Công nghệ tế bào Mescells và Ngân hàng mô Mescells.

Được đầu tư nguồn nhân lực chất lượng cao, trang thiết bị, hạ tầng hiện đại, Mescells tuân thủ các quy định nghiêm ngặt trong công tác sản xuất, đánh giá, kiểm định chất lượng tế bào, đúng theo trọng tâm được đề cập tại hội nghị: Cần đảm bảo chất lượng tế bào đạt chuẩn, quá trình nghiên cứu phải có đánh giá về an toàn, hiệu quả.

Các hoạt động nghiên cứu tại Mescells đều tuân thủ theo các hướng dẫn GMP; đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất; kiểm soát môi trường làm việc, nhân lực; kiểm soát các quá trình thu thập, xử lý, nuôi cấy, lưu trữ - bảo quản tế bào.

Nhằm đảm bảo chất lượng và tính an toàn của tế bào; quá trình nuôi cấy, tách chiết, tăng sinh và bảo quản tế bào phải đạt chuẩn, các tế bào không bị biến đổi và có chất lượng đồng đều. Mescells áp dụng phương pháp nuôi cấy tế bào 3D và hệ thống tách chiết tự động, thực hiện nuôi cấy số lượng lớn các tế bào đạt chất lượng; đồng thời xây dựng quy chuẩn đánh giá và kiểm tra liên tục về tính an toàn, mật độ tế bào, tỷ lệ sống của tế bào, độ vô khuẩn, đặc tính MSC tại từng khâu sản xuất và bảo quản tế bào.

Công nghệ tế bào tiên tiến đang thúc đẩy một cuộc cách mạng trong Y học nhưng việc triển khai và nghiên cứu ứng dụng tại Việt Nam còn nhiều thách thức, cần sự phối hợp, thảo luận, đóng góp của các đơn vị uy tín trong lĩnh vực y học tái tạo về các quy định về thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới. Do đó, trong khuôn khổ hội nghị, ThS Nguyễn Hải Nam đã đại diện Mescells trực tiếp đề xuất ý kiến nhằm thúc đẩy hoàn thiện hệ thống văn bản pháp luật quy định về nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng và ứng dụng các liệu pháp tế bào trong điều trị, chăm sóc sức khỏe người dân.

Hội nghị Nghiên cứu ứng dụng trị liệu tế bào và sản phẩm từ tế bào tại Việt Nam có sự tham dự của nhiều đại biểu, lãnh đạo các bộ ban ngành, đơn vị thử nghiệm lâm sàng , các cơ sở y tế trên cả nước. Các nội dung chia sẻ, tham luận của chuyên gia, nhà khoa học và các y bác sĩ đã mang đến nhiều thông tin có giá trị quan trọng trong việc xây dựng định hướng phát triển nghiên cứu ứng dụng tế bào và các sản phẩm từ tế bào giai đoạn 2024-2030; hứa hẹn tạo ra bước đột phá trong lĩnh vực y học tái tạo tại Việt Nam.

Mescells đặt mục tiêu trở thành đơn vị tiên phong về khoa học y tế, hợp tác, trao đổi chuyên môn, góp phần triển khai nghiên cứu ứng dụng tế bào đạt nhiều thành tựu mới. Bền bỉ trên hành trình nỗ lực vì sự phát triển của nền y học Việt Nam, Mescells không ngừng phát huy thế mạnh và khẳng định năng lực, uy tín, mang tinh hoa của y học tái tạo đến với người Việt.