1. Quy trình sản xuất một viên thuốc chuẩn EU-GMP
EU-GMP (Good Manufacturing Practices) là Thực hành sản xuất tốt theo chuẩn châu Âu, được xem là một trong những tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt trên thế giới. Tiêu chuẩn này bao quát và áp dụng lên toàn bộ quy trình sản xuất thuốc, từ khâu chuẩn bị cho tới khi thành phẩm đến tay người bệnh.
Theo tài liệu về tiêu chuẩn sản xuất tốt của Liên minh Châu Âu, để một viên thuốc được chứng nhận sản xuất theo chuẩn EU-GMP, tất cả các khâu đều phải tuân thủ nghiêm ngặt. Nguyên liệu được chọn lọc và kiểm nghiệm chặt chẽ; nhà xưởng, thiết bị phải hiện đại, bảo đảm vệ sinh, hạn chế nhiễm chéo. Quy trình sản xuất được chuẩn hóa và giám sát liên tục, nhân sự được đào tạo chuyên sâu để kiểm soát chất lượng ở từng công đoạn.
Không chỉ sản xuất, khâu bảo quản và phân phối cũng phải bảo đảm điều kiện nghiêm ngặt; hệ thống phản hồi và thu hồi thuốc luôn sẵn sàng khi có sự cố. Nhà máy còn phải tự kiểm tra thường xuyên và trải qua các đợt thanh tra định kỳ. Chính những yêu cầu khắt khe này khiến EU-GMP được ví như "bộ lọc vàng" bảo đảm chất lượng dược phẩm
Các tiêu chuẩn EU-GMP rất khắt khe và được coi là "bộ lọc vàng" của dược phẩm quốc tế.
2. UIP: Tiêu biểu nhà sản xuất thuốc Việt chuẩn quốc tế mới
Tại Việt Nam hiện nay chưa có đến 30 nhà máy đủ điều kiện đạt chứng nhận EU-GMP. Đầu năm nay, Công ty United International Pharma (UIP) công bố nhà máy tại Khu công nghiệp VSIP II tại Bình Dương chính thức được công nhận đạt chuẩn này. Đây là một trong những cơ sở sản xuất dược phẩm tiên phong tại Việt Nam đáp ứng được những tiêu chuẩn nghiêm ngặt của châu Âu.Với hơn 30 năm đồng hành cùng người dân Việt Nam trong chăm sóc sức khỏe, UIP gắn liền với nhiều sản phẩm quen thuộc như Decolgen, Alaxan, Enervon, Kremil-S. Trước khi đạt chuẩn EU-GMP, nhà máy của UIP đã sở hữu nhiều chứng nhận uy tín khác như WHO-GMP, GLP-GSP, ISO và OHSAS. Việc chinh phục EU-GMP là kết quả của cả một quá trình nâng cấp, hoàn thiện dây chuyền sản xuất trong nhiều năm, nhằm bảo đảm rằng mỗi viên thuốc sản xuất tại Việt Nam đều đạt chất lượng sánh ngang chuẩn mực quốc tế.
Với tôn chỉ "Đồng tâm vì sức khỏe, Chung tay vì cuộc sống", UIP kiên định theo đuổi mục tiêu mang đến cho người dân những sản phẩm an toàn, hiệu quả và có giá cả hợp lý. Chứng nhận EU-GMP không chỉ là dấu mốc quan trọng trong hành trình phát triển của doanh nghiệp, mà còn góp phần tạo dựng niềm tin cho người tiêu dùng vào chất lượng thuốc được sản xuất ngay tại Việt Nam.
UIP đã có hành trình 30 năm tại Việt Nam với sứ mệnh mang đến những sản phẩm dược chất lượng đáng tin cậy.
3. Người Việt tin chọn thuốc Việt chuẩn EU-GMP
Chứng nhận EU-GMP không chỉ mang lại niềm tin về chất lượng, mà còn mở ra cơ hội tiếp cận thuốc tốt với chi phí hợp lý hơn cho người bệnh. Khi thuốc Việt chinh phục được chuẩn mực quốc tế, người dân trong nước được hưởng lợi trực tiếp từ nguồn cung ổn định, an toàn và giá cả phải chăng. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng, nhưng gánh nặng chi phí y tế vẫn còn là nỗi lo của nhiều gia đình.
Ở tầm rộng hơn, sự hiện diện của các nhà máy EU-GMP tại Việt Nam tạo tiền đề để ngành dược phát triển, tham gia sâu hơn vào chuỗi cung ứng toàn cầu. Đây cũng là bước tiến để ngành dược trong nước vươn ra quốc tế, khẳng định vị thế và trí tuệ Việt trên bản đồ dược phẩm toàn cầu.
Thu Nguyễn