Ngay sau khi Báo Sức khỏe & Đời sống số 192 ra ngày 1/12/2009 đăng bài viết: "Quên công bố thành phần tân dược trên chai thuốc- Người bệnh lãnh đủ" phản ánh việc cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Hinh Hòa (địa chỉ: 123/33 Bình Tây, Quận 6 - TP. HCM; A6/29A, ấp 1, xã Vĩnh Lộc B, quận Bình Chánh, TP.HCM ) vi phạm nghiêm trọng quy định của cơ quan chức năng trong sản xuất, kinh doanh dược phẩm khi đã cố tình trộn trái phép tân dược bethametazon trong sản phẩm nhưng không công bố trong thành phần của thuốc y học cổ truyền Tân hòa Truy phong tê thấp thuỷ, Cục Quản lý Dược Việt Nam đã vào cuộc và có công văn xử lý vụ việc trên.
Theo công văn số 14147/QLD-CL do ông Nguyễn Văn Thanh, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ký gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và cơ sở Hinh Hòa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc Tân hòa Truy phong tê thấp thủy (chai 208ml, lô sản xuất: 01 04 09, ngày sản xuất 03 04 09, hạn dùng 03 04 11 số đăng ký V1049-H12-10) do cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Hinh Hòa sản xuất.
 Ngay sau khi báo SK&ĐS phản ảnh Cục quản lý dược đã có văn bản xử lý. |
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Hinh Hòa phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi của Cục Quản lý Dược đến tất cả những nơi đã phân phối, sử dụng thuốc Tân hòa Truy phong tê thấp thủy và tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc này. Theo đó, trước ngày 31/12/2009, cơ sở Hinh Hòa phải gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược việc thu hồi sản phẩm này 2 hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (nếu sau ngày 31/12 vẫn tiếp tục thu hồi thì vẫn phải báo cáo về Cục Quản lý Dược). Đối với Sở Y tế các địa phương và y tế các ngành, Cục Quản lý Dược đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc Tân hòa Truy phong tê thấp thủy, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, đồng thời xử lý những vi phạm theo quy định của pháp luật về vấn đề này. Riêng TP. Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược đề nghị kiểm tra việc sản xuất, thu hồi thuốc Tân hòa Truy phong tê thấp thủy của cơ sở Hinh Hòa, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và gửi báo cáo về Cục trước ngày 15/12/2009.
Cũng trong số báo trên, Báo Sức khỏe & Đời sống đăng tin phản ánh thuốc tiêm giảm đau voltaren giả (trên nhãn ghi là 75mg/3ml, số ký hiệu S 1000, SX: 05/2008; HD: 04/2010) được phát hiện ở Thanh Hóa. Theo đó, thuốc thật voltaren (do hãng Dược phẩm Novartis sản xuất) trên cổ ống thuốc có vòng khuyên xanh và có một chấm màu xanh đánh dấu vị trí bẻ ống. Thuốc giả voltaren thì không có 2 dấu hiệu nhận biết trên, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sủ dụng thuốc giả này; phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát việc kinh doanh sử dụng thuốc, kịp thời phát hiện các hành vi vi phạm hiện hành về sản xuất, nhập khẩu, buôn bán và sử dụng thuốc.
|
Trước đó, Cục quản lý Dược, Bộ Y tế cũng có văn bản gửi Sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc cơ quan chức năng phát hiện thuốc Ofloxacin giả xuất hiện tại thị trường tỉnh Thanh Hoá. Theo Cục Quản lý Dược, mẫu thuốc Ofloxacin, trên nhãn ghi: BN: M078, MFG: 11/2005, EXP; 11/2009, Mission Pharma A/S, DK-3540 Lynyne Denmark sản xuất, phân phối do Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm Thanh Hoá lấy tại quầy thuốc Hoàn Tuấn, chi nhánh Hà Trung là thuốc giả, không chứa hoạt chất Ofloxacin. Bên cạnh đó, thuốc này chưa được Cục quản lý Dược cấp số đăng ký hoặc giấy phép nhập khẩu và không được phép lưu hành, sử dụng tại Việt Nam. |
SK&ĐS