Ngay sau khi nhận được công văn của Văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline Pte. Ltd (GSK) Việt Nam thông báo về việc phát hiện sự có mặt ADN của PCV - 1 (porcine circovirus 1) trong vaccin Rotarix và vaccin có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) do Công ty GSK sản xuất, chiều ngày 24/3, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có văn bản khẩn gửi Công ty GSK yêu cầu công ty thông báo khẩn về Cục các tài liệu chứng minh tính an toàn của vaccin Rotarix và vaccin có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) khi có sự hiện diện mảnh ADN của PVC - 1; Đồng thời cung cấp đến Cục Quản lý Dược các tài liệu về việc xử lý của cơ quan quản lý các nước như FDA - Mỹ, EMEA - châu Âu, nước sở tại (Bỉ) về vấn đề này. Cũng trong ngày 24/3, Cục Quản lý Dược đã gửi văn bản khẩn đến Cục Y tế dự phòng và môi trường, Viện Vệ sinh dịch tễ TW, Viện Kiểm định quốc gia vaccin và sinh phẩm y tế để xin ý kiến xử lý đối với vaccin Rotarix và vaccin có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) của Công ty GSK trước ngày 26/3 này.
Trước đó, cơ quan điều phối dược phẩm châu Âu cũng đã yêu cầu hãng dược GSK giải trình về vấn đề này; đồng thời cho biết sẽ phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới và các nhà điều phối bàn biện pháp xử trí tiếp theo.
THÁI BÌNH