Thủ tướng Chính phủ vừa có công điện gửi các bộ, ngành, Ban Chỉ đạo 127 TW; UBND các tỉnh, thành trong đó có Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác chống buôn lậu, buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng. Với vai trò là cơ quan quản lý nhà nước về dược phẩm - một trong những mặt hàng được Thủ tướng yêu cầu tăng cường công tác chống buôn lậu, buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã triển khai những hoạt động gì? Xung quanh vấn đề này, PV báo SK&ĐS đã trao đổi với TS. Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược...
PV: Ông đánh giá thế nào về tình hình thuốc giả, thuốc kém chất lượng trên thị trường Việt Nam trong thời gian qua?
TS. Trương Quốc Cường: Vấn nạn sản xuất, buôn bán thuốc giả là vấn đề toàn cầu, không loại trừ nước phát triển hay kém phát triển. Theo đánh giá của Tổ chức Y tế Thế giới năm 2006, tỷ lệ thuốc giả dao động từ dưới 1% ở các nước phát triển, các nước có hệ thống pháp luật, hệ thống quản lý hiệu quả, đến trên 10% ở các nước đang phát triển... Ở nước ta, cùng với sự phát triển của công nghiệp dược trong nước, công tác nâng cao năng lực và kiện toàn tổ chức các cơ quan quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược và hiện đại hóa hệ thống kiểm nghiệm, công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc ngày càng được tăng cường. Thuốc giả đã được kiểm soát và các hành vi vi phạm đã được kịp thời xử lý. Nhìn chung tỷ lệ thuốc giả đã giảm trong những năm gần đây, từ trên 7% năm 1990 xuống còn 0,1% năm 2005 (với 10 vụ); trong năm 2007 phát hiện 10 vụ. Từ đầu năm 2008 đến nay mới phát hiện 5 vụ.
PV: Vậy xin ông cho biết những biện pháp để phòng chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng của ngành y tế?
TS. Trương Quốc Cường: Theo quy định, tất cả các thuốc (sản xuất trong nước, nhập khẩu) phải được kiểm tra chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng đã được Bộ Y tế xét duyệt mới được phép lưu hành, sử dụng; Nhà sản xuất phải kiểm tra chất lượng thuốc trước khi xuất xưởng đồng thời cùng với nhà xuất nhập khẩu, phân phối phải chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc. Như vậy, đối với thuốc, việc kiểm tra chất lượng được tiến hành cả công tác tiền kiểm và hậu kiểm. Bên cạnh đó, việc giám sát, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường còn được thực hiện bởi hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc của Nhà nước bao gồm Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh và 63 Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm ở 63 tỉnh, thành.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế đã và đang tích triển khai thực hiện chủ trương quản lý toàn diện chất lượng thuốc thông qua việc triển khai áp dụng các nguyên tắc Thực hành tốt trong toàn bộ hệ thống từ khâu sản xuất đến bảo quản, tồn trữ, kiểm nghiệm, phân phối và cung cấp thuốc cho đến tận người sử dụng nhằm ngăn chặn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc kém chất lượng... Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đã thiết lập và thông báo rộng rãi đường dây nóng (điện thoại, email hoặc fax) để tiếp nhận thông tin phản ánh về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc và thuốc kém chất lượng...
PV: Cụ thể kế hoạch triển khai công tác chống buôn lậu, buôn bán hàng giả, hàng kém chất lượng dịp cuối năm sẽ được thực hiện như thế nào, thưa ông?
TS. Trương Quốc Cường: Không chỉ cuối năm mà chúng tôi luôn tham gia vào các hoạt động của Ban chỉ đạo 127 TW nhằm xây dựng cơ chế phối hợp liên ngành giữa các cơ quan liên quan để giải quyết tận gốc vấn đề thuốc giả, kịp thời ngăn chặn các hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả. Theo kế hoạch của Ban Chỉ đạo 127 TW, trong dịp cuối năm 2008 và Tết Nguyên đán Kỷ Sửu sẽ có 5 đoàn kiểm tra tại một số địa bàn trọng điểm như tuyến biên giới phía Bắc, miền Trung và Tây Nguyên, một số cửa khẩu và khu kinh tế mở về công tác chống buôn lậu, hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng... trong đó Cục Quản lý Dược tham gia 2 đoàn tiến hành thanh, kiểm tra tại 8 tỉnh, thành phố. Ngoài ra, Bộ Y tế sẽ tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh sử dụng thuốc, đồng thời xử lý kịp thời, nghiêm khắc các cơ sở, cá nhân có hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc...
Cấm sử dụng thuốc tiêm CiwujiaZhusheye và thuốc Accomplia Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế về việc không sử dụng thuốc tiêm CiwujiaZhusheye của nhà sản xuất Wandashan Pharmaceutical, đặt trụ sở tại Hắc Long Giang- Trung Quốc do bị nhiễm khuẩn và gây ra 6 trường hợp phải cấp cứu tại BV sau khi đã sử dụng, trong đó có 3 trường hợp đã tử vong. Cơ quan quản lý Dược Trung Quốc đã yêu cầu ngừng lưu hành, sử dụng. Ngoài ra Tổ chức Y tế Thế giới cũng khuyến cáo ngừng sử dụng thuốc Accomplia (rimonabant) do công ty Sanofi Aventis sản xuất có tác dụng phụ về tâm thần kinh. Hiện tại cả hai loại thuốc này đều chưa được nhập khẩu hoặc đăng ký lưu hành tại Việt Nam, tuy nhiên để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các bệnh viện trực thuộc Bộ thông báo cho các đơn vị trực thuộc để biết, không kê đơn và sử dụng 2 thuốc trên. |
Thái Bình (thực hiện)