Ngay sau khi báo SK&ĐS có loạt bài phản ánh về tình trạng sản xuất, kinh doanh đông dược kém chất lượng và tình trạng tái phạm của cơ sở kinh doanh thuốc đông dược đã bị cơ quan chức năng đình chỉ lưu hành, phóng viên báo SK&ĐS đã phỏng vấn các cơ quan chức năng: Viện Kiểm nghiệm thuốc, Thanh tra Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược xung quanh vấn đề này...
TS. Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược:
Để tăng cường công tác kiểm tra, giám sát chất lượng dược phẩm, Bộ Y tế đã yêu cầu Sở Y tế các địa phương, các cơ sở kiểm nghiệm tăng cường công tác giám sát, kiểm tra chất lượng thuốc thông qua việc lấy mẫu có định hướng và tập trung vào các loại thuốc có nguy cơ cao, thuốc chứa hoạt chất Cefixim, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu sản xuất trong nước và nhập khẩu... để kịp thời phát hiện các mẫu thuốc không đạt chất lượng... Đồng thời Bộ Y tế cũng thực hiện chủ trương quản lý toàn diện chất lượng thuốc thông qua việc triển khai áp dụng các nguyên tắc Thực hành tốt trong toàn bộ hệ thống từ sản xuất đến bảo quản, tồn trữ, kiểm nghiệm, phân phối và cung cấp thuốc đến người sử dụng nhằm ngăn chặn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, kém chất lượng...
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đã thiết lập và thông báo rộng rãi đường dây nóng (điện thoại, email hoặc fax) để tiếp nhận thông tin phản ánh về thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc và kém chất lượng... Nếu cá nhân, doanh nghiệp sai phạm, tùy theo mức độ, với vai trò của mình, Cục Quản lý Dược có thể sẽ rút số đăng ký của sản phẩm đó thậm chí ngừng cấp số đăng ký mới sản phẩm khác trong một thời gian.
ThS. Dương Xuân An, Phó Chánh Thanh tra Bộ Y tế:
Công tác thanh, kiểm tra dược luôn được thanh tra Bộ Y tế, thanh tra y tế các địa phương cũng như các cơ quan liên quan (Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Quản lý thị trường, Công an...) phối hợp thường xuyên để kịp thời phát hiện, loại trừ ra khỏi thị trường dược những sản phẩm không đảm bảo an toàn về chất lượng. Bên cạnh kế hoạch thanh, kiểm tra định kỳ, thanh tra Bộ Y tế đã thường xuyên thanh, kiểm tra đột xuất các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược, thậm chí đội thanh tra đặc nhiệm về hành nghề dược cũng đã được thành lập để nâng cao hiệu quả hơn nữa công tác này. Tuy nhiên, hiện nay do chạy theo lợi nhuận nên một số cá nhân, tổ chức đã không thực hiện đúng các quy định về sản xuất, kinh doanh dược như cho thuốc tân dược vào thành phần đông dược, quảng cáo tác dụng của thuốc quá so với thực tế, chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn đã đăng ký, sản xuất thuốc giả... Vì vậy tôi cho rằng không chỉ ngành y tế mà các cơ quan liên quan cũng như người dân hãy chung sức, phối hợp nhiều hơn nữa để kịp thời phát hiện những hành vi gian dối trong sản xuất, kinh doanh dược phẩm.
Thời gian tới, hệ thống thanh tra y tế các cấp sẽ tăng cường thanh, kiểm tra các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu. Nếu phát hiện sai phạm, tùy theo mức độ sẽ có những hình thức xử lý nghiêm minh đối với những trường hợp cố tình vi phạm, gian dối để vừa có tính chất răn đe những ai có ý đồ xấu trong việc sản xuất, kinh doanh dược phẩm vừa bảo vệ sức khỏe người dân.
DSCK II. Nguyễn Trọng Lưu - Trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW:
Hiện nay công tác hậu kiểm chất lượng dược phẩm được thực hiện bởi hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc của Nhà nước (Viện kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh và 63 Trung tâm kiểm nghiệm dược, mỹ phẩm ở 63 tỉnh, thành). Thực hiện chỉ đạo của Bộ Y tế, trong thời gian qua cũng như tới đây hệ thống kiểm nghiệm của cả nước đã và sẽ thường xuyên, tích cực và chủ động lấy mẫu dược phẩm trên thị trường, nhất là các mẫu thuốc đông dược, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu để kịp thời thông báo cho cơ quan quản lý những sản phẩm dược phẩm không đảm bảo chất lượng. Tuy nhiên, do sự đa dạng của thị trường dược phẩm và sự tinh vi của các đối tượng cố tình gian dối trong sản xuất, kinh doanh dược phẩm, nhất là với các thuốc được tiêu thụ nhiều, thuốc đông dược, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu. Do dó, cùng với việc đầu tư của nhà nước về trang thiết bị, hóa chất cho công tác kiểm nghiệm, cuối tháng 3 này Viện Kiểm nghiệm thuốc TW sẽ tổ chức tập huấn, nâng cao trình độ cho cán bộ kiểm nghiệm tuyến dưới, trong đó chú trọng về kỹ thuật xác định thuốc tân dược trong đông dược do qua kiểm nghiệm cho thấy, thời gian gần đây sự xuất hiện của thuốc tân dược trong đông dược ngày càng có dấu hiệu gia tăng.
Thái Bình (thực hiện)