Đảm bảo an toàn truyền máu
Trung tâm Huyết học - Truyền máu (HH-TM) Nghệ An là đơn vị duy nhất được Sở Y tế Nghệ An giao nhiệm vụ tiếp nhận, điều chế, sàng lọc, lưu trữ bảo quản và cung ứng máu - chế phẩm máu cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh và một số tỉnh trong khu vực Bắc Trung bộ.
Lãnh đạo Sở Y tế Nghệ An tham gia hiến máu trong chương trình Giọt hồng Blouse trắng
Chính vì vậy, đảm bảo an toàn truyền Máu (ATTM) là một vấn đề hết sức quan trọng luôn được đặt lên hàng đầu trong công tác chuyên môn của đơn vị. Đảm bảo ATTM được bắt nguồn từ khâu tuyển chọn người hiến máu đến khi đơn vị máu - chế phẩm máu được truyền an toàn cho bệnh nhân.
Một trong những bước góp phần đảm bảo ATTM đó là đảm bảo sàng lọc các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường truyền máu (bao gồm: giang mai, sốt rét, viêm gan B, viêm gan, HIV và sàng lọc kháng thể bất thường - theo quy định thông tư số 26/2013-TT/BYT hướng dẫn hoạt động Truyền máu).
Trong những năm qua, kỹ thuật xét nghiệm sàng lọc máu tại trung tâm HH-TM Nghệ An không ngừng được nâng cao từ kỹ thuật ELISA đến Hóa phát quang, Điện hóa phát quang và sinh học phân tử (Nucleic acid test- NAT). Việc áp dụng các kỹ thuật cao, hiện đại vào sàng lọc máu - chế phẩm máu đem lại ý nghĩa lớn đối với người bệnh nói riêng và cộng đồng nói chung.
Thực hiện xét nghiệm sàng lọc kháng thể bất thường
Triển khai sàng lọc HBV, HCV, HIV bằng kỹ thuật NAT trên máy xét nghiệm sinh học phân tử hoàn toàn tự động phát hiện trực tiếp các DNA hoặc RNA của virus thông qua nhân bản đoạn gen đặc hiệu của virus (dù còn thấp trong máu ngay từ lúc mới nhiễm) tăng lên nhiều lần và sau đó xác định chính xác virus đã nhiễm, rút ngắn thời gian cửa sổ của phát hiện virus lây nhiễm và cho kết quả có độ nhạy cao.
Như trước kia, để phát hiện chính xác máu có bị nhiễm virus hay không, người ta sử dụng phương pháp xét nghiệm Elisa. Với phương pháp đó, khoảng thời gian cửa sổ cho HIV là 3 tháng, còn viêm gan B là 85 ngày. Nhưng với việc áp dụng kỹ thuật xét nghiệm NAT, khoảng thời gian cửa sổ cho xét nghiệm virus HIV chỉ còn 7 đến 10 ngày, HBV còn 25 ngày, HCV còn 59 ngày.
Bên cạnh áp dụng kỹ thuật cao trong xét nghiệm, thực hiện xét nghiệm theo quy trình chuyên môn thì quy trình kiểm soát quy trình chuyên môn cần được thực hiện hết sức chặt chẽ.
Thực hiện xét nghiệm huyết thanh học trên hệ thống Cobas 601- Roche
Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng
Là đơn vị điều trị và cung ứng máu - chế phẩm máu cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh và một số tỉnh trong khu vực Bắc Trung bộ, vì vậy đòi hỏi trung tâm HH-TM Nghệ An phải quan tâm đến công tác quản lý chất lượng trong hoạt động truyền máu. Điều này được ban giám đốc và toàn thể cán bộ nhân viên trung tâm hết sức chú trọng và đặc biệt quan tâm để triển khai áp dụng các chỉ tiêu về quản lý chất lượng trong ngân hàng máu.
Ngoài công tác quản lý chất lượng, trung tâm còn nhận được sự chỉ đạo, hỗ trợ và giúp đỡ tận tình của Viện HH-TM Trung Ương trong đảm bảo an toàn truyền máu và thực hiện an toàn truyền máu theo thông tư 26 của Bộ Y tế.
Xác định được tầm quan trọng, đầu năm 2020, trung tâm đã áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2015 (là một tiêu chuẩn nêu ra các yêu cầu có tính bao quát đầy đủ các yếu tố đối với một hệ thống quản lý chất lượng) đối với khoa Sàng lọc - Huyết thanh học - Nhóm máu.
Thực hiện xét nghiệm huyết thanh học trên máy Alinity I- Abbott
Để đạt được chứng nhận quản lý chất lượng ISO 9001-2015, trung tâm HH-TM Nghệ An và các khoa, phòng của trung tâm đã phải nỗ lực, phấn đấu khắc phục, cải tiến liên tục và nâng cao chất lượng dịch vụ để đáp ứng được các yêu cầu về năng lực kỹ thuật và yêu cầu về hệ thống quản lý.
Tháng 10/2020, Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng - Bộ Khoa học & Công nghệ khảo sát, đánh giá phù hợp (Quacert) và trao chứng nhận ISO 9001:2015 cho trung tâm HH-TM Nghệ An.
Để không ngừng nâng cao chất lượng đảm bảo an toàn truyền máu, bệnh cạnh việc áp dụng ISO 9001-2015 hệ thống toàn đơn vị, trung tâm HH-TM Nghệ An đã chỉ đạo khoa Sàng lọc - Huyết thanh học - Nhóm máu tiếp tục triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2014 (Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng cụ thể đối với phòng thí nghiệm y tế).
Trung tâm Huyết học - Truyền máu Nghệ An đón nhận giấy chứng nhận quản lý chất lượng ISO 9001:2015
Bác sĩ CKII Nguyễn Đình Khuê, Giám đốc trung tâm HH-TM Nghệ An chia sẻ, xác định rõ vấn đề quản lý chất lượng để đảm bảo an toàn cao nhất cho công tác truyền máu, cũng như phát triển kỹ thuật để đáp ứng nhu cầu điều trị các bệnh về máu.
Vì vậy, sau khi triển khai hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, chúng tôi tiếp tục chỉ đạo xây dựng hệ thống chất lượng đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2014 với các tiêu chuẩn, các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với phòng xét nghiệm, nhằm đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm chính xác, nhanh chóng, đặc biệt tỷ lệ sai sót được giảm thiểu tối đa.
"Bước đầu việc áp dụng các tiêu chuẩn ISO gặp phải không ít khó khăn, nhưng được sự giúp đỡ của Viện HH-TM Trung ương, sự chỉ đạo của ban giám đốc trung tâm, cùng với sự nỗ lực, quyết tâm, làm việc không ngừng nghỉ của các thành viên tổ quản lý chất lượng, của khoa Sàng lọc - Huyết thanh học - Nhóm máu… các quy trình đã cải thiện, đổi mới và đồng bộ với công việc.
Hiện nay, khoa Sàng lọc - Huyết thanh học - Nhóm máu của trung tâm HH-TM Nghệ An đang triển khai áp dụng các tiêu chuẩn của ISO 15189:2014, dự kiến cuối năm nay trung tâm HH-TM Nghệ An sẽ mời cơ quan chức năng về đánh giá và cấp giấy chứng nhận", ThS. Nguyễn Thị Hoài Thu trưởng khoa Sàng lọc - Huyết thanh học - Nhóm máu, Trung tâm HH-TM Nghệ An cho biết.
Chuẩn bị và thực hiện trộn mẫu trên máy Hamilton Microlab STAR
Sau khi áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2014, toàn bộ hoạt động của phòng xét nghiệm được kiểm soát một cách chặt chẽ từ đầu vào đến đầu ra trong suốt hoạt động trước - trong và sau xét nghiệm.
Chính vì vậy, kết quả xét nghiệm sẽ đạt độ chính xác và tin cậy cao nhất, đồng thời việc quản lý, truy xuất một kết quả xét nghiệm dễ dàng hơn, thuận tiện hơn chính xác hơn. Không chỉ đảm bảo kết quả chính xác nhất mà còn nâng cao sự hài lòng người bệnh, thực hiện đúng cam kết về thời gian lấy mẫu, chờ kết quả.
Hệ thống chất lượng đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2014 là cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám, chữa bệnh, chuẩn hóa các hoạt động xét nghiệm, mang đến cho khách hàng dịch vụ xét nghiệm chất lượng cao.
Và đây là nền tảng cơ bản để tiến đến một mức cao hơn nữa trong quản lý chất lượng đó là tiêu chuẩn GMP của đơn vị máu - chế phẩm máu; một tiêu chuẩn quốc tế mà trung tâm HH-TM Nghệ An đang nỗ lực từng ngày, từng giờ để hướng tới.
Chiết tách Acid nucleic trên máy Cobas AmpliPrep
Những năm gần đây trung tâm HH-TM Nghệ An đã triển khai được nhiều kỹ thuật mới trong khám, chữa bệnh và chăm sóc người bệnh, chăm sóc sức khỏe người hiến máu, điển hình như: Gạn tách tế bào điều trị, sinh thiết tủy xương, nhiễm sắc thể, triển khai kỹ thuật mới trong nhuộm hóa học tế bào, điện di miễn dịch…giúp cho việc chẩn đoán xác định các bệnh về chuyên khoa, nhất là chuyên khoa bệnh về máu.
Từ đó, nâng cao chất lượng khám, chữa các bệnh liên quan đến huyết học, đáp ứng nhu cầu khám, chữa bệnh ngày càng cao của người dân và trở thành địa chỉ tin cậy của bệnh nhân, người hiến máu và các bệnh viện có sử dụng máu trong tỉnh Nghệ An và các tỉnh Bắc Trung bộ.