Xây dựng chuỗi cung ứng thiết bị y tế hiện đại, thúc đẩy sản xuất trong nước

Ngày 4/9, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì cuộc họp Tổ soạn thảo với các Bộ, ngành liên quan nhằm rà soát, hoàn chỉnh dự thảo hồ sơ Đề án "Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế giai đoạn 2026-2030, tầm nhìn đến năm 2035".

Hướng tới minh bạch và có khả năng truy xuất nguồn gốc

Theo dự thảo, Đề án hướng tới quản lý toàn diện chuỗi cung ứng thiết bị y tế, từ khi thiết bị đủ điều kiện lưu hành, đưa ra thị trường đến các khâu nhập khẩu, lưu thông, phân phối, mua sắm, sử dụng, bảo hành, bảo trì, kiểm định, hiệu chuẩn, cảnh báo, thu hồi, điều chuyển, thay thế và thanh lý.

Việc kết nối dữ liệu với các lĩnh vực liên quan được thực hiện trong phạm vi cần thiết, nhằm phục vụ quản lý chuỗi cung ứng nhưng không thay thế các quy định pháp luật chuyên ngành.

Đối tượng thực hiện Đề án gồm các cơ quan quản lý nhà nước; cơ quan, đơn vị y tế, cơ sở y tế; cơ quan bảo hiểm xã hội và các tổ chức, cá nhân tham gia hoặc có liên quan đến chuỗi cung ứng thiết bị y tế. Trách nhiệm của từng chủ thể được xác định theo chức năng, vai trò và phạm vi hoạt động theo quy định của pháp luật.

Mục tiêu của Đề án là đẩy mạnh phát triển, ứng dụng khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số toàn diện; thiết lập cơ sở dữ liệu thống nhất, dùng chung để xây dựng hệ thống quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế Việt Nam hiện đại, đồng bộ, công khai, minh bạch và có khả năng truy xuất nguồn gốc.

Hệ thống quản lý theo định hướng mới không chỉ dừng ở việc theo dõi quá trình lưu thông thiết bị y tế, mà hướng tới khả năng dự báo nhu cầu, giám sát rủi ro, điều phối nguồn cung, chủ động ứng phó với nguy cơ gián đoạn và bảo đảm an ninh chuỗi cung ứng thiết bị y tế.

Đặc biệt, Đề án đặt mục tiêu bảo đảm thiết bị y tế được cung ứng liên tục, an toàn, chất lượng và hiệu quả, nhất là đối với thiết bị y tế thiết yếu, thiết bị có nguy cơ cao, thiết bị cấy ghép, thiết bị duy trì sự sống và thiết bị có giá trị lớn.

Theo dự thảo, đến năm 2035 phấn đấu đạt đầy đủ các tiêu chí mức độ trưởng thành cấp độ 3 (ML3) và đạt một số tiêu chí mức độ trưởng thành cấp độ 4 (ML4) theo Bộ công cụ đánh giá mức độ trưởng thành hệ thống quản lý chuỗi cung ứng của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).

Các nhóm nhiệm vụ, giải pháp trọng tâm

Để hiện thực hóa các mục tiêu trên, dự thảo Đề án đề ra các nhóm nhiệm vụ, giải pháp trọng tâm gồm hoàn thiện thể chế, cơ chế chính sách; đẩy mạnh chuyển đổi số, truy xuất nguồn gốc và bảo đảm nguồn cung; tăng cường kiểm tra, hậu kiểm và kiểm soát thị trường; nâng cao hiệu quả quản lý giá thiết bị y tế; nâng cao năng lực nguồn nhân lực; tăng cường lãnh đạo, chỉ đạo và tổ chức thực hiện.

Tại cuộc họp, đại diện các Bộ, ngành liên quan, các Hội, Hiệp hội và tổ chức quốc tế đã thảo luận, đóng góp nhiều ý kiến nhằm tiếp tục hoàn thiện dự thảo.

Các đại biểu tập trung làm rõ trách nhiệm, nhiệm vụ của từng Bộ, cơ quan liên quan trong tổ chức thực hiện Đề án, bảo đảm phù hợp với chức năng, nhiệm vụ được pháp luật quy định.

Nhiều ý kiến cũng đề xuất các nội dung cụ thể đối với từng nhóm nhiệm vụ, giải pháp, trong đó tập trung vào hoàn thiện thể chế, chính sách; ứng dụng khoa học, công nghệ, nhất là chuyển đổi số; truy xuất nguồn gốc; quản lý giá; hậu kiểm và quản lý chất lượng thiết bị y tế.

Các nội dung được đề xuất theo hướng cụ thể hóa trách nhiệm, tiến độ, nguồn lực và kết quả thực hiện, bảo đảm nguyên tắc "6 rõ" theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ.

Đồng bộ dữ liệu, thúc đẩy sản xuất trong nước

Phát biểu kết luận cuộc họp, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên phân tích về quan điểm chỉ đạo xuyên suốt trong xây dựng Đề án nhằm quán triệt chủ trương của Đảng, pháp luật của Nhà nước, chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ về bảo vệ, chăm sóc sức khỏe Nhân dân, khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo, chuyển đổi số và hội nhập quốc tế. 

Theo Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên, việc xây dựng Đề án chuỗi cung ứng thiết bị y tế phải lấy sức khỏe người dân và người bệnh làm trung tâm, bảo đảm khả năng tiếp cận thiết bị y tế an toàn, chất lượng, hiệu quả; coi quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế là giải pháp quan trọng nâng cao năng lực tự chủ quốc gia, bảo đảm an ninh chuỗi cung ứng, an ninh y tế;

Cùng đó, chủ động phòng ngừa, phát hiện, xử lý gian lận thương mại, thiết bị y tế giả, kém chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế phối hợp với Vụ Pháp chế, các đơn vị liên quan tổng hợp ý kiến đóng góp của đại biểu, tiếp thu, giải trình khoa học những vấn đề: Công khai chuỗi phân phối; thúc đẩy hợp tác đối tác công-tư; khuyến khích, ưu tiên sản phẩm của nhà máy sản xuất, của các doanh nghiệp về thiết bị y tế đang đầu tư sản xuất tại Việt Nam; xây dựng hệ thống cơ sở dữ liệu đồng bộ với cơ sở dữ liệu quốc gia. 

Cùng đó tiếp tục hoàn thiện dự thảo Đề án theo hướng Nhấn mạnh những quy định hướng tới thực hiện có hiệu quả về giảm khâu trung gian; bảo đảm mục tiêu quản lý về chất lượng, giá, nâng cao năng lực tiếp cận y tế nhằm giải quyết hiệu quả những hạn chế, bất cập và đáp ứng nhu cầu thực tiễn trong quản lý.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh: "Việc thể chế hóa công tác quản lý thiết bị y tế ở cấp độ luật là rất cần thiết và cấp bách nhằm bảo đảm cơ sở pháp lý đồng bộ, thống nhất; giảm khâu trung gian không cần thiết, góp phần giảm giá thiết bị y tế theo đúng chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ".

Bộ Y tế thúc đẩy tiến độ hoàn thiện dự thảo Đề án Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế

SKĐS - Việc xây dựng Đề án "Quản lý chuỗi cung ứng thiết bị y tế giai đoạn 2026–2030, định hướng đến năm 2035" có ý nghĩa rất quan trọng, không chỉ đối với công tác quản lý nhà nước về thiết bị y tế mà còn đối với chất lượng khám chữa bệnh, an ninh y tế và hiệu quả sử dụng nguồn lực