Liên quan đến thông tin vaccin MMR II (vaccin phòng sởi, quai bị, rubella) của Công ty Merk Sharp&Dohme (MSD), báo SK&ĐS số 45 ra ngày 19/3 đã đăng thông tin của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đề nghị Công ty MSD khẩn trương khắc phục sai nhãn mác của vaccin này. Ở số báo này, chúng tôi tiếp tục đăng thông tin về việc cùng phối hợp của các cơ quan chức năng liên quan cũng như Công ty MSD trong việc khắc phục sai nhãn mác của vaccin MMR II...
 Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh làm việc với đại diện Công ty Merk Sharp&Dohme tạiViệt Nam Ảnh: Tuân Nguyễn |
Cục Quản lý Dược Việt Nam vừa có công văn liên quan đến vaccin MMR II của Công ty MSD. Theo đó kể từ khi đăng ký lưu hành năm 1998 đến nay đã có 721.520 liều vaccin MMR II được nhập và sử dụng và chưa xảy ra trường hợp phản ứng nào. Cũng theo công văn này, trong ngày 10/3, sau khi Công ty MSD có báo cáo Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc nhầm lẫn ghi nhãn mác của sản phẩm vaccin MMR II. Cục Quản lý Dược Việt Nam đã có công văn thông báo trên toàn quốc về sai sót trên nhãn sản phẩm vaccin MMR II. Sản phẩm sai sót có số lô 1699, ngày sản xuất 28/8/2008, ngày nhập về VN là 11/2/2009 và yêu cầu Cty MSD phối hợp với ngành y tế địa phương khắc phục sai sót. Đồng thời để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đã có công văn đề nghị các sở y tế tỉnh, thành phố, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế khẩn trương chỉ đạo, thông báo đến các trung tâm y tế dự phòng, các cơ sở tiêm phòng vaccin trực thuộc để đảm bảo sử dụng vaccin MMR II đúng đường dùng. Cục cũng đề nghị Công ty MSD nghiêm túc kiểm điểm, rút kinh nghiệm, tránh xảy ra các sai sót tương tự trong thời gian tới. Ngoài ra, Công ty cần khẩn trương thông báo sai sót về đường dùng của vaccin trên, đồng thời theo dõi chặt chẽ mọi thông tin về việc sử dụng và an toàn của lô vaccin này.
Theo một số chuyên gia, nếu tiêm vaccin không đúng kỹ thuật chỉ định sẽ không đảm bảo số lượng, nồng độ kháng nguyên đưa vào cơ thể để đáp ứng miễn dịch, hiệu quả đưa lại không như mong muốn ở các mức độ khác nhau... Về ảnh hưởng, tiêm trong da sẽ đạt hiệu quả cao, còn tiêm bắp cũng không phải là vấn đề nghiêm trọng nhưng vaccin sẽ kém phát huy hiệu quả. |
Liên quan đến vấn đề này, ngày 19/3, trao đổi với phóng viên báo SK&ĐS, ông Đỗ Lê Huấn, Giám đốc TTYT dự phòng TP. Hà Nội cho biết, ngay sau khi biết thông tin về sai sót trong việc ghi trên nhãn sản phẩm (thay vì ghi hướng dẫn sử dụng là "dùng tiêm dưới da" Công ty có sự nhầm lẫn và ghi thành "dùng để tiêm bắp" vaccin MMRII của Cty MSD, phía Công ty đã có thông báo ngay với ngành y tế thủ đô về sự nhầm lẫn trên. Ngay sau đó trung tâm cũng đã có thông báo tới tất cả các phòng tiêm, đơn vị trực thuộc để biết thông tin và hướng dẫn các đơn vị thực hiện, triển khai tiêm dưới da nhằm đảm bảo an toàn cho người dân. Riêng các trường hợp tiêm bắp (số lượng rất ít) đến nay chưa thấy phát hiện có phản ứng hay hậu quả đáng tiếc xảy ra. Mặc dù vậy, Trung tâm cũng khuyến cáo các đơn vị cần kiểm tra, kiểm soát để thực hiện tiêm đúng chỉ định, đảm bảo an toàn cho người dân. Cũng liên quan đến vấn đề này, trước đó vào chiều ngày 17/3, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đã có buổi làm việc với đại diện của Cty Merck Sharp & Dohme là cô Alycia Draper (nhận sự ủy nhiệm của bà Kha Mỹ Linh, Trưởng Văn phòng đại diện MSD tại Việt Nam).
TS-CT