Vicells đầu tư ISO 5 và công nghệ Nhật, chọn đường dài trong y học tái tạo

23-07-2025 10:32 | Y học 360
google news

Không chờ thị trường đòi hỏi rồi mới cải tiến, Vicells lựa chọn đầu tư ngay từ đầu vào những chuẩn mực khắt khe nhất trong quy trình lưu trữ và xử lý tế bào gốc.

Từ việc hợp tác chuyển giao công nghệ với đối tác Nhật Bản cho đến xây dựng phòng LAB đạt tiêu chuẩn ISO 5 – những bước đi thể hiện chiến lược dài hạn được Vicells kiên định theo đuổi.

Không chọn đường ngắn, chọn hướng đi bền vững

Trong khi nhiều doanh nghiệp tiếp cận lĩnh vực y học tái tạo theo hướng thực dụng, ưu tiên giải pháp dễ triển khai, thì Ngân hàng mô – tế bào gốc Vicells thuộc Bệnh viện Thẩm mỹ SIAM Thailand lại chọn con đường khó hơn: chủ động đặt ra những chuẩn mực khắt khe ngay từ đầu.

Việc hợp tác với đối tác Nhật Bản – quốc gia nổi tiếng với tiêu chuẩn y sinh học nghiêm ngặt không đơn thuần là bước chuyển giao công nghệ, mà còn là lời khẳng định định hướng chiến lược của Vicells: xây dựng một hệ sinh thái tế bào gốc chuẩn Nhật tại Việt Nam, đảm bảo chất lượng cao nhưng có mức chi phí phù hợp với khả năng chi trả của người Việt.

Vicells đầu tư ISO 5 và công nghệ Nhật, chọn đường dài trong y học tái tạo- Ảnh 1.

Vicells luôn đặt ra những chuẩn mực khắt khe từ ban đầu, bao gồm công nghệ, nhân sự, cơ sở vật chất,...

Theo TS. Nguyễn Thị Kiều Oanh – Giám đốc Vicells, Nhật Bản là lựa chọn không dễ tiếp cận, nhưng hoàn toàn xứng đáng để theo đuổi. Không chỉ sở hữu nền tảng công nghệ mạnh, Nhật Bản còn là một trong số ít quốc gia có hành lang pháp lý rõ ràng cho phép ứng dụng tế bào gốc trong điều trị. Đặc biệt, các nghiên cứu từ Nhật Bản đã được kiểm chứng về mức độ tương thích sinh học với thể trạng người châu Á – yếu tố có ý nghĩa lớn đối với bệnh nhân Việt Nam. Tuy nhiên, bên cạnh khoảng cách địa lý, chi phí điều trị tại Nhật Bản lại là rào cản lớn – bao gồm tư vấn, xét nghiệm, thu thập, nuôi cấy, lưu trữ và các thủ thuật lâm sàng khiến công nghệ tiên tiến này trở nên xa vời với phần lớn người Việt. "Muốn đưa công nghệ Nhật về Việt Nam một cách thực chất, bắt buộc phải giải bài toán chi phí", bà Oanh chia sẻ.

Dù đã sở hữu nền tảng kỹ thuật và vận hành tương đối hoàn chỉnh, quá trình tích hợp và áp dụng công nghệ Nhật vẫn đặt ra không ít thách thức cho Vicells. Một số thiết bị và quy trình phải được tinh chỉnh lại để tương thích hoàn toàn với tiêu chuẩn chuyển giao. Đội ngũ kỹ thuật viên dù đã có kinh nghiệm vẫn cần được đào tạo chuyên sâu hơn, nhằm đáp ứng các yêu cầu khắt khe về vô trùng, kiểm soát vi sinh và vận hành phòng sạch theo đúng quy chuẩn Nhật Bản. Mục tiêu sau cùng của Vicells là: mang công nghệ tiên tiến thế giới đến gần hơn với người Việt, không chỉ bằng chất lượng, mà còn bằng mức chi phí hợp lý và khả thi.

ISO 5 – bảo chứng cho chất lượng và cam kết dài hạn

Việc lựa chọn đối tác chuyển giao công nghệ chỉ là một phần trong chiến lược toàn diện mà Vicells đã theo đuổi từ đầu. Trên thực tế, đơn vị này đã chủ động xây dựng nền tảng kỹ thuật đủ sâu, đủ "mở" để cập nhật công nghệ quốc tế mà không bị lệ thuộc. Tiêu biểu cho định hướng đó là việc đầu tư phòng LAB đạt chuẩn ISO 5. Nếu như nhiều ngân hàng mô - tế bào gốc chỉ sử dụng phòng sạch ISO 6 hoặc ISO 7 – vốn đã đạt yêu cầu cơ bản trong xử lý và bảo quản tế bào – thì Vicells lại thiết lập hệ thống phòng LAB đạt chuẩn ISO 5 từ khi hình thành, một tiêu chuẩn vốn chỉ thường được áp dụng trong ngành công nghiệp vi mạch bán dẫn.

Vicells đầu tư ISO 5 và công nghệ Nhật, chọn đường dài trong y học tái tạo- Ảnh 2.

Bắt tay đối tác 5 Star Medical Club, Vicells muốn hiện thực hoá mục tiêu mang công nghệ tiên tiến nhất thế giới đến gần hơn với người Việt.

Theo bà Oanh, lý do lựa chọn ISO 5 không đến từ áp lực bên ngoài mà từ yêu cầu nội tại: đảm bảo tỷ lệ sống cao nhất cho tế bào gốc, đặc biệt trong quy trình rã đông và nuôi cấy – yếu tố sống còn nếu muốn đưa tế bào vào ứng dụng lâm sàng thực tế.

"Với tế bào gốc đông lạnh, nếu môi trường rã đông không đạt tiêu chuẩn, tỷ lệ sống có thể giảm xuống dưới 50%. Trong khi đó, mục tiêu tại Vicells là phục hồi tế bào ở mức trên 90% – điều mà chỉ có phòng sạch ISO 5 mới có khả năng đảm bảo được", bà Oanh thông tin.

Từ hệ thống hạ lạnh và các bình lưu trữ được bổ sung nitơ lỏng liên tục, đến quy trình kiểm định mẫu qua đơn vị độc lập thay vì tự nội kiểm, từng bước trong hệ thống của Vicells đều được thiết kế với một nguyên tắc duy nhất: không thỏa hiệp với chất lượng.

Với hệ thống đã được Bộ Y tế cấp phép, Vicells không chỉ chứng minh năng lực vận hành theo tiêu chuẩn quốc tế, mà còn đặt nền móng cho một mô hình y học tái tạo nghiêm túc tại Việt Nam. Dù hành trình chuyển giao công nghệ chuẩn Nhật và đầu tư ISO 5 đòi hỏi thời gian, nguồn lực và cam kết dài hạn, nhưng theo Giám đốc Vicells, đó là điều tất yếu nếu muốn theo đuổi một tầm nhìn lớn hơn.

Doanh nghiệp tự giới thiệu


Ý kiến của bạn