DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0901727659 bandientuskds@gmail.com
Vi phạm về sản xuất thuốc Misoprostol, công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình bị phạt 150 triệu
Thái Bình - 21:26 09/06/2018 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế đã ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 3 công ty sản xuất/kinh doanh thuốc, mỹ phẩm với tổng số tiền phạt gần 280 triệu đồng

Cục trưởng Cục Quản lý Dược vừa ký công văn số 273/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH dược phẩm USAPHA (địa chỉ đường TS 11, Khu Công nghiệp Tiên Sơn, xã Hoàn Sơn, huyện Tiên Du- Tỉnh Bắc Ninh) với mức phạt 40 triệu đồng về hành vi sản xuất sản phẩm không phải là thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USAPHA phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi thuốc Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, số lô 0117, NXS: 04/04/2017, HD: 04/04/2020, gửi các mẫu thuốc đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, công ty TNHH dược phẩm USAPHA chỉ được phép lưu thông thuốc Livganic, SĐK: QLĐB -517-17, số lô 0117, NXS: 04/04/2017, HD: 04/04/2020 khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược cũng đã áp dụng hình thức phạt bổ sung đối với công ty TNHH dược phẩm USAPHA là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 64/ BYT-ĐĐKKD do Bộ Y tế cấp trong thời gian 4,5 tháng

Cục trưởng Cục Quản lý Dược cũng ký công văn số 291/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình (địa chỉ:Khu Công nghiệp Quế Võ- xã Phương Liễu- huyện Quế Võ-Bắc Ninh) với mức phạt tiền 150 triệu đồng vì hành vi sản xuất thuốc viên nén Misoprostol , SĐK: VD-20509-14, số lô 0207, HD: 20/03/2020 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật; không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ theo quy định của pháp luật; không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký theo quy định của pháp luật; không thực hiện đúng quy định về điều kiện bảo quản nguyên liệu misoprotol trong quá trình bảo quản

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình phối hợp với các đơn vị liên quan thu hồi và tiêu huỷ toàn bộ lô thuốc Misoprostol , SĐK: VD-20509-14, không đạt yêu cầu chất lượng và sản xuất không đúng quy định về sản xuất thuốc. Báo cáo về Cục Quản lý Dược kết quả tiêu huỷ thuốc sau  10 ngày hoàn tất thủ tục huỷ thuốc.

Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình thực hiện thu hồi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện của nhà sản xuất ghi trên nhãn theo quy định hiện hành. Công ty cũng phải gửi nguyên liệu misoprostol bảo quản không đúng điều kiện đến các cơ sở đạt GLP của nhà nước để kiểm nghiệm, báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược. Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình chỉ được phép sử dụng nguyên liệu misoprostol khi đạt tiêu chuẩn chất lượng như trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược cũng đã áp dụng hình thức phạt bổ sung đối với công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Bộ Y tế cấp trong thời gian 3  tháng

Cục trưởng Cục Quản lý Dược cũng đã ký công văn số 292/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH L- Beauty Việt Nam (địa chỉ lô 17-02 B, tầng 17, Vincom Center Đồng Khởi, 72 Lê Thánh Tôn, phường Bến Nghé, quận 1, TP Hồ Chí Minh) với mức phạt 85 triệu đồng vì hành vi kinh doanh mỹ phẩm “ sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete  và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum” có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt và quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH L- Beauty Việt Nam thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm mỹ phẩm “ sản phẩm Dior Homme Sport very cool spray fresh eau de toillete  và Dior J’Adore L’or Essence de Parfum” và buộc công ty tháo gỡ nội dung quảng cáo mỹ phẩm chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo.

 

Thái Bình

Tin chân bài
Thanh tra Bộ Y tế xử phạt doanh nghiệp tự ý thay đổi bao bì thuốc
SKĐS - Doanh nghiệp vi phạm về kiểm nghiệm thực phẩm định kỳ và doanh nghiệp vi phạm về tự ý thay đổi bao bì thuốc đã đồng loạt bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt
Hàng loạt doanh nghiệp vi phạm về kinh doanh dược bị xử phạt
SKĐS - Thanh tra Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược và Thanh tra Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh vừa xử phạt hành chính, tước giấy phép kinh doanh, buộc tiêu hủy hàng hóa của hàng loạt các doanh nghiệp vì hành vi vi phạm về kinh doanh thuốc.
Xử phạt công ty Đại Lợi 70 triệu đồng và tiêu hủy hơn 2.800 lít cồn
SKĐS - Thanh tra Sở Y tế Hà Nội vừa ra quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần Quốc tế Đại Lợi hơn 70 triệu đồng và tiêu huỷ hơn 2.800 lít cồn do công ty này sản xuất.
Vi phạm về ghi nhãn mỹ phẩm, công ty OPC bị xử phạt 45 triệu đồng
SKĐS - Thanh tra Bộ Y tế đã xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm OPC vì đã có hành vi vi phạm ghi nhãn không đầy đủ nội dung theo quy định của pháp luật đối với lô mỹ phẩm Vaseline Pure
Tin liên quan
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm