Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế các địa phương, các cơ sở khám chữa bệnh đề nghị tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc chứa metoclopramid; gửi báo cáo về Cục và Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc các phản ứng xảy ra liên quan đến thuốc chứa hoạt chất này.
Theo Cục Quản lý Dược, kết quả đánh giá của Ủy ban Các sản phẩm thuốc sử dụng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã khẳng định những nguy cơ của các thuốc chứa metoclopramid trên thần kinh như rối loạn ngoại tháp ngắn hạn, rối loạn vận động như co cứng cơ ở đầu, cổ và rối loạn vận động muộn. Nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi ngắn hạn trên thần kinh cao hơn trên trẻ nhỏ và nguy cơ này tăng lên khi dùng thuốc liều cao hay kéo dài. Các rối loạn vận động muộn lại thường xảy ra với người cao tuổi. Ngoài ra, thuốc chứa hoạt chất metoclopramid còn ghi nhận phản ứng bất lợi đối với tuần hoàn và tim mạch. Do đó, về phía các công ty đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược cho biết sẽ không tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại và không cấp số đăng ký cho các thuốc chứa metoclopramid có dạng bào chế và đường dùng theo khuyến cáo của EMA với các dung dịch thuốc sử dụng đường uống cho trẻ em có nồng độ lớn hơn 1mg/ml; các chế phẩm dùng đường tĩnh mạch có nồng độ lớn hơn 5mg/ml; các chế phẩm dùng đường trực tràng có hàm lượng 20mg.
Thuốc chứa metoclopramid điều trị một số dạng buồn nôn và nôn do đau nửa đầu, điều trị ung thư bằng hoá trị liệu gây nôn hoặc nôn sau phẫu thuật... đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Nguyễn Hoàng