DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0901727659 bandientuskds@gmail.com
Thuốc Neopeptine bị đình chỉ lưu hành do không đạt chỉ tiêu hàm lượng
Thái Bình - 21:28 08/06/2018 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược vừa thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg)

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 9877/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trong cả nước  thông báo đình chỉ  lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019, do công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.

Thuốc này bị đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Ngọc Diệp (quầy 537 tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty nhập khẩu phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nang cứng cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chát lượng này.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành đối với thuốc này. Theo đó, Sở Y tế yêu cầu y các cơ sở y tế, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân Sở Y tế thông báo cho các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh lô thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

 

 

Neopeptine có thành phần Alpha amylase: 100mg, Papain:100mg, Simethicone 30mg được chỉ định trong điều trị đầy hơi, khó tiêu do rối loạn men, biếng ăn, ăn không tiêu, tiêu hóa kém, bụng trướng hơi, tiêu phân sống.

Thái Bình

Tin chân bài
Cục Quản lý Dược: Nghiêm cấm mua bán thuốc không rõ nguồn gốc, trôi nổi, hết hạn dùng
SKĐS - Thời gian gần đây qua công tác thanh, kiểm tra, các cơ quan chức năng tại một số tỉnh, thành đã phát hiện, xử lý một số cơ sở kinh doanh thuốc mua bán thuốc không rõ nguồn gốc
Cảnh báo: Thuốc trị khớp giả số đăng ký của Cục Quản lý Dược bị đình chỉ lưu hành toàn quốc
SKĐS - Kết quả xác minh, đối chiếu dữ liệu về đăng ký thuốc tại Cục Quản lý Dược cho thấy, Cục không cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn
Cục Quản lý Dược yêu cầu truy tìm thuốc Lincomycin 500mg giả trên thị trường
SKĐS - Cục Quản lý Dược vừa có công văn gửi các Sở Y tế các tỉnh, thành phố yêu cầu rà soát và truy tìm nguồn gốc thuốc Lincomycin 500mg giả đang lưu hành trên thị trường
Hàng loạt thuốc kém chất lượng bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành
SKĐS - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Nguyễn Tất Đạt vừa ký ban hành các công văn đình chỉ lưu hành hàng loạt thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trong số này có cả thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu nước ngoài (thuốc Ấn Độ)
Tin liên quan
CHUYÊN ĐỀ
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm