DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0942592738 bandientuskds@gmail.com
Thuốc Neopeptine bị đình chỉ lưu hành do không đạt chỉ tiêu hàm lượng
Thái Bình - 21:28 08/06/2018 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược vừa thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg)

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 9877/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trong cả nước  thông báo đình chỉ  lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019, do công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu.

Thuốc này bị đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Ngọc Diệp (quầy 537 tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty nhập khẩu phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nang cứng cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chát lượng này.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản thông báo đình chỉ lưu hành đối với thuốc này. Theo đó, Sở Y tế yêu cầu y các cơ sở y tế, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân Sở Y tế thông báo cho các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh lô thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

 

 

Neopeptine có thành phần Alpha amylase: 100mg, Papain:100mg, Simethicone 30mg được chỉ định trong điều trị đầy hơi, khó tiêu do rối loạn men, biếng ăn, ăn không tiêu, tiêu hóa kém, bụng trướng hơi, tiêu phân sống.

Thái Bình

Tin liên quan
Đình chỉ thuốc Tenovir kém chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn số 3596/QLD-CL gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Công ty TNHH 1 thành viên Dược phẩm TW II về việc đình chỉ lưu hành thuốc Tenovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đình chỉ thuốc trị tiểu đường mediator
Ngày 22/11/2010, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế có công văn số 13783/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
Bộ Y tế thu hồi 3 mỹ phẩm có hàm lượng thuỷ ngân vượt ngưỡng của Công ty Hoa Việt
SKĐS - Theo kết quả kiểm nghiệm mới nhất của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai, 3 sản phẩm mỹ phẩm chăm sóc da do Công ty TNHH Hoa Việt sản xuất có hàm lượng thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép.
Dầu gội, dầu xả của Công ty CP Quốc tế Ngân An bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
SKĐS - Cục Quản lý Dược vừa gửi thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết đinh đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc hai mỹ phẩm của Công ty Cổ phần Quốc tế Ngân An
Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam)
SKĐS - Nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (Hương cam) vừa bị Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Tin chân bài
CHUYÊN ĐỀ
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm