Hầu hết trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ khi mắc virus hợp bào hô hấp (RSV) đều có các triệu chứng nhẹ, giống như cảm lạnh, nhưng một số bệnh nhiễm trùng có thể tiến triển thành các trường hợp nghiêm trọng như viêm phổi và viêm tiểu phế quản.
RSV là nguyên nhân hàng đầu khiến trẻ sơ sinh dưới 1 tuổi phải nhập viện, trung bình cao gấp 16 lần so với tỷ lệ mắc bệnh cúm hàng năm.
FDA phê duyệt thuốc mới bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi virus hợp bào hô hấp.
Mới đây, FDA đã phê duyệt thuốc tiêm mới beyfortus (nirsevimab-alip) để ngăn ngừa RSV ở trẻ sơ sinh và trẻ được sinh ra trong hoặc bước vào mùa RSV đầu tiên của chúng. Thuốc cũng được chấp thuận cho trẻ em dưới 2 tuổi, dễ mắc bệnh RSV nghiêm trọng mùa RSV thứ hai.
TS. John Farley, Giám đốc Văn phòng Bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá thuốc của FDA cho hay, beyfortus là một kháng thể đơn dòng, bắt chước các kháng thể của hệ thống miễn dịch, nhắm mục tiêu và chống lại RSV.
Một mũi tiêm beyfortus được tiêm trước hoặc trong mùa RSV có thể mang lại sự bảo vệ trong suốt mùa RSV. Để đi đến sự chấp thuận này, FDA đã trích dẫn ba thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ tính an toàn và hiệu quả của beyfortus trong việc giảm nguy cơ mắc các trường hợp nhiễm RSV nghiêm trọng.
Một thử nghiệm bao gồm 1.453 trẻ sinh non trong/đang bước vào mùa RSV đầu tiên. Trong đó, có khoảng 2,6% trẻ sơ sinh mắc RSV được điều trị bằng beyfortus và 9,5% trẻ được dùng giả dược. Kết quả là, số trẻ dùng beyfortus giảm 70% nguy cơ mắc RSV nghiêm trọng so với giả dược.
Thử nghiệm thứ hai bao gồm 1.490 trẻ đủ tháng và sinh non muộn sau mùa RSV đầu tiên. Kết quả cho thấy số trẻ dùng beyfortus đã giảm 75% nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng so với số trẻ dùng giả dược.
Thử nghiệm thứ ba tập trung vào trẻ em dưới 24 tháng tuổi, lứa tuổi vẫn dễ mắc bệnh RSV nghiêm trọng trong suốt mùa RSV thứ hai vì trẻ có thể mắc bệnh phổi mạn tính do sinh non hoặc bệnh tim bẩm sinh... cũng cho kết quả khả quan như 2 thử nghiệm trên.
Các chuyên gia cho hay, sự chấp thuận này giúp các bậc cha mẹ có thêm một loại thuốc tác dụng dài mới để bảo vệ trẻ chống lại RSV.
Xem thêm video đang được quan tâm:
Bác sĩ chỉ sai lầm nhiều người mắc phải khi điều trị bệnh cúm, viêm đường hô hấp.
