Thuốc hết hạn số đăng ký được gia hạn 6 tháng

16-03-2011 20:33 | Tin nóng y tế
google news

Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị, phòng chống dịch của nhân dân và tránh gián đoạn quá trình sản xuất, kinh doanh của các công ty đăng ký,

Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị, phòng chống dịch của nhân dân và tránh gián đoạn quá trình sản xuất, kinh doanh của các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam trong thời gian tiến hành đăng ký lại các thuốc đã hết hạn số đăng ký (SĐK), Bộ Y tế cho biết, sẽ xem xét cho phép gia hạn hiệu lực SĐK 1 lần trong thời hạn tối đa không quá 6 tháng. Theo đó, việc cho phép gia hạn sẽ được Bộ Y tế tiến hành nếu đáp ứng các điều kiện như: đã nộp hồ sơ đăng ký lại tại Cục Quản lý dược trong vòng 6 tháng trước ngày hết hạn SĐK cũ; thuốc có chứa hoạt chất và/hoặc có dạng bào chế phải nộp báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học trong đăng ký thuốc; thuốc trúng thầu của cơ sở KCB…

T.B

Ý kiến của bạn