Thuốc Đông y chứa tân dược nhà sản xuất không công bố

Tin nóng y tế
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đề nghị khẩn trương lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc Phong tê cốt thống thủy chai 280ml,
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh đề nghị khẩn trương lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc Phong tê cốt thống thủy chai 280ml, lô sản xuất 01-12-10, NSX: 01/12/2010, HD: 24 tháng, SĐK: V1338-H12-10 do Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm y học cổ truyền An Tiêm sản xuất đang được bán tại Cơ sở Vạn An Đường (14 Phan Đình Phùng - TP. Long Xuyên - An Giang) có chứa tân dược (dexamethason với hàm lượng 1,4mg/100ml chế phẩm). Tuy nhiên, thành phần tân dược này không có trong công thức thuốc đăng ký lưu hành.

Theo Quyết định số 292/QĐ-QLD, thuốc Phong tê cốt thống thủy chai 280ml do Cơ sở sản xuất thuốc thành phẩm y học cổ truyền An Tiêm sản xuất được cấp SĐK là: V1339-H12-10. Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế An Giang kiểm tra Cơ sở Vạn An Đường do lưu hành thuốc không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc.

Thái Bình


Ý kiến của bạn