Cùng tham gia đoàn công tác có đại diện lãnh đạo các Vụ Tổ chức cán bộ, Kế hoạch Tài chính, Cục Quản lý Dược, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; Trung tâm Thông tin Y tế Quốc gia và các chuyên viên.
PGS.TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức - Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu chỉ đạo tại buổi làm việc.
Nỗ lực thực hiện chức năng 'rào chắn' thuốc, mỹ phẩm, dược liệu kém chất lượng
Báo cáo nhanh với Thứ trưởng và các thành viên đoàn công tác, Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Đoàn Cao Sơn đã điểm qua các kết quả nổi bật của công tác chuyên môn trong năm 2025. Đồng thời, đề cập tới công tác triển khai các hoạt động chuẩn bị Tết Nguyên đán 2026.
Theo đó, trong năm 2025, Viện đã xây dựng kế hoạch công tác chuyên môn của năm, xây dựng kế hoạch lấy mẫu có trọng tâm, trọng điểm, tập trung vào các hoạt chất dễ bị biến đổi hàm lượng, ... để làm căn cứ thực hiện. Bảng danh mục hoạt chất được sắp xếp theo nguy cơ về chất lượng cũng được Viện gửi đến các Trung tâm kiểm nghiệm, định hướng cho các Trung tâm trong xây dựng kế hoạch lấy mẫu.
Viện tiếp tục duy trì nề nếp công tác quản lý theo tiêu chuẩn ISO/IEC-17025, GLP và phòng thí nghiệm tiền đánh giá của Tổ chức y tế thế giới. Viện đã chỉ đạo Hệ thống kiểm nghiệm trên cả nước và phối hợp tốt với các Cục, Vụ, Viện của Bộ Y tế có liên quan để kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường.
Tổng số mẫu đã trả lời kết quả là 3.640 mẫu, tăng 108% so với năm 2024, tăng 130% so với năm 2023. Đã kiểm tra chất lượng trên 550 hoạt chất thuốc tân dược, trên 100 vị thuốc dược liệu từ trên 150 nhà sản xuất trong và ngoài nước;
"Thực hiện nhiệm vụ kiểm tra giám sát chất lượng thuốc đầu nguồn, từ đầu năm Viện đã xây dựng kế hoạch lấy mẫu dựa trên đánh giá các yếu tố nguy cơ về chất lượng, tập trung lấy các mẫu có nguy cơ cao về chất lượng, thực hiện chương trình khảo sát chất lượng một số dược liệu có nguy cơ cao về chất lượng"- TS Đoàn Cao Sơn nói.
Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Đoàn Cao Sơn báo cáo.
Cũng theo TS Sơn, thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược về việc tăng cường kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả; cập nhật quy định về các chất sử dụng trong mỹ phẩm, Viện đã tăng cường triển khai lấy mẫu tại công ty, cơ sở bán buôn, góp phần ngăn chặn các thuốc/mỹ phẩm không đạt chất lượng từ đầu nguồn;
Cùng đó, Viện cũng đã kịp thời kiểm tra chất lượng, trả lời kết quả kiểm nghiệm các mẫu lấy bổ sung khi có nghi ngờ về chất lượng của các Sở Y tế; mẫu khẩn phục vụ Chương trình Y tế Quốc gia, mẫu thuốc trong các trường hợp có nghi ngờ tai biến y khoa.
Trả lời kết quả kiểm nghiệm/phân tích theo yêu cầu của các đơn vị Công an và Quản lý thị trường;Trong năm 2025, Viện đã trả lời kết quả 867 mẫu lấy (gồm 751 mẫu do Viện lấy và 116 mẫu do Trung tâm Kiểm nghiệm lấy mẫu và gửi Viện kiểm tra), đạt 108,4% kế hoạch năm. Phát hiện 54 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trong năm 2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tiến hành khảo sát chất lượng 30 loại dược liệu có giá trị cao hoặc thường có vấn đề về chất lượng (Phòng phong, Nhân sâm, Tam thất,5Kê huyết đằng, Khổ sâm, Long nhãn, Bán hạ, Sắn dây, Thạch xương bồ, Thủy xương bồ, Xuyên Tâm liên, Thỏ ty tử, Mẫu đơn bì, Đẳng sâm, Dâm dương hoắc, Đại hoàng, Mạch môn, Nhục thung dung, Ngũ vị tử, Táo nhân, Trần bì, Tri mẫu, Tục đoạn, Ý dĩ, Trạch tả, Cát cánh, Cam thảo, Hương phụ, Mộc hương, Sơn thù) tại cơ sở bán buôn dược liệu và các cơ sở khám chữa bệnh Y học cổ truyền tuyến tỉnh/tuyến trung ương ở 4 tỉnh/thành phố Lào Cai, Lai Châu, Ninh Bình, Thanh Hóa).
Đại diện lãnh đạo các Vụ Tổ chức cán bộ, Kế hoạch Tài chính và Trung tâm Thông tin Y tế Quốc gia phát biểu.
Bên cạnh đó, Viện đã triển khai lấy mẫu và kiểm tra chất cấm trong mỹ phẩm, tập trung chủ yếu kiểm tra độ an toàn và các thành phần theo công bố. Năm qua đã thực hiện kiểm nghiệm 90 mẫu mỹ phẩm trải đều trên các nhóm mỹ phẩm thông dụng; phát hiện 14 mẫu không đạt chất lượng. Tất cả các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng phát hiện được Viện đều kịp thời báo cáo Bộ Y tế để xử lý theo quy định;
Viện trưởng Đoàn Cao Sơn cũng báo cáo với Thứ trưởng và đoàn công tác thông tin năm 2025 là năm thứ 18 liên tiếp Viện được Tổ chức Y tế thế giới tiếp tục công nhận đạt tiêu chuẩn là Phòng thí nghiệm tiền đánh giá của WHO.
Đây là điều kiện quan trọng để Viện được chọn để thực hiện việc kiểm nghiệm các thuốc thuộc chương trình của UNDP, Quỹ Toàn cầu và một số quốc gia trên thế giới; đồng thời giúp Viện mở rộng quan hệ hợp tác và hòa hợp với quốc tế...
Tiếp tục nâng cao năng lực kiểm nghiệm để đảm bảo an toàn chất lượng thuốc, dược liệu, mỹ phẩm
Lắng nghe báo cáo của Viện, các đề xuất kiến nghị của Viện, cũng như phần thảo luận, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức đã ghi nhận và đánh giá cao các thành tựu của Viện trong năm qua cả về chuyên môn, nghiệp vụ cũng như trong các hoạt động liên quan khác. Cùng đó, Thứ trưởng đánh giá cao những kế hoạch của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đề ra trong năm 2026.
Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức lưu ý Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về vấn đề duy trì đường dây nóng hoạt động 24/24 xuyên suốt để tiếp nhận, xử lý kịp thời mọi phản ánh liên quan tới công tác kiểm nghiệm trước, trong và sau Tết, phải thực hiện nghiêm túc, chu đáo; đảm bảo an toàn phòng chống cháy nổ...
Về những kiến nghị, đề xuất của Viện, Thứ trưởng yêu cầu lãnh đạo các Vụ, Cục, Trung tâm Thông tin Y tế Quốc gia tiếp thu, sớm trao đổi, bàn thảo cùng Viện về giải pháp tháo gỡ, báo cáo xin ý kiến lãnh đạo Bộ.
Nhấn mạnh tầm quan trọng của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương trong đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm, nguyên liệu làm thuốc... góp phần nâng cao chất lượng bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe người dân, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức yêu cầu Viện tiếp tục nâng cao chất lượng kiểm nghiệm, tăng cường hợp tác quốc tế , nghiên cứu khoa học, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo và chuyển đổi số để quản lý dữ liệu kiểm nghiệm đồng bộ, thông suốt hiệu quả;
Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế tặng quà chúc Tết đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Cùng đó Viện tiếp tục nâng cao chuyên môn, nghiệp vụ của các cán bộ, chuyên gia của Viện; phối hợp chặt chẽ với các Vụ, Cục chức năng có liên quan đến công tác hoàn thiện thể chế chính sách về lĩnh vực đảm bảo chất lượng thuốc.
Liên quan đến công tác đảm bảo an toàn trực Tết nguyên đán, Thứ trưởng lưu ý Viện về vấn đề duy trì đường dây nóng hoạt động 24/24 xuyên suốt để tiếp nhận, xử lý kịp thời mọi phản ánh liên quan tới công tác kiểm nghiệm trước, trong và sau Tết, phải thực hiện nghiêm túc, chu đáo; đảm bảo an toàn phòng chống cháy nổ...
Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức thăm khu vực kiểm nghiệm chất lượng mỹ phẩm của Viện.
