DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0912101021 bandientuskds@gmail.com
Thu hồi trên toàn quốc thuốc viên bao phim Daeshin Protase
Nguyễn Hoàng - 21:32 08/01/2017 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế thông báo quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg)

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có văn bản số  25123/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg), Số lô: 5009, NSX: 09/09/2015, HD: 08/09/2018, SĐK: VN-13103-11 do Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam nhập khẩu.

Thuốc này bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bromelain. Mu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm và Vật tư y tế Lạng Sơn (Quầy 216, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam phối hp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg), Số lô: 5009, NSX: 09/09/2015, HD: 08/09/2018, SĐK: VN-13103-11 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chun chất lượng nêu trên. Đồng thời công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 09/01/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt cht lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế thành phố Hà Nội, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Nguyễn Hoàng

Tin liên quan
Thuốc Men vi sinh sống Biolac bị thu hồi trên toàn quốc do không đạt chất lượng
SKĐS - Thuốc Men vi sinh sống Biolac số lô 02-16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang sản xuất đã bị đình chỉ lưu hành, thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Thuốc Cefpodoxime Proxetil, thuốc Rhetanol Fort bị đình chỉ lưu hành, thu hồi
SKĐS - Cơ quan chức năng vừa thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc hai loại thuốc gồm kháng sinh và thuốc giảm đau, hạ sốt do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Thuốc Viên nang Celenobe-200 bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
SKĐS - Theo đó, tại công văn gửi Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc trên bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200
SKĐS - Cục Quản lý Dược vùa đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg) do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất.
Tin chân bài
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm