DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0901727659 bandientuskds@gmail.com
Thu hồi toàn bộ lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng
D.Hải - 11:37 18/06/2018 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP)...

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn số 11244/QLD-CL ngày 14/6/2018 về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất. Lý do vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Ảnh minh hoạ.

 

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

D.Hải

Tin chân bài
Thu hồi nhiều dầu gội, sữa tắm của Công ty CP hóa mỹ phẩm Mỹ Hảo
SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc 04 mỹ phẩm do Công ty cổ phần hóa mỹ phẩm Mỹ Hảo sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Cảnh giác với thuốc chữa trĩ đã bị thu hồi
SKĐS - Trĩ là một trong những bệnh lý phổ biến nhất ở nước ta. Mọi lứa tuổi đều có nguy cơ mắc bệnh trĩ. Bệnh thường xảy ra ở những người đứng hoặc ngồi quá lâu.
Thu hồi lô sản phẩm Baby Mamy
SKĐS - Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa có thông báo thu hồi hiệu lực Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định ATTP đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Baby Mamy.
Mỹ phẩm Nu Skin Pure Cleansing Gel bị thu hồi trên toàn quốc
SKĐS - Do vi phạm quy định về thành phần công thức ghi trên nhãn và công thức sản xuất không đúng như hồ sơ đã công bố nên mỹ phẩm Nu Skin Pure Cleansing Gel đã bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
Tin liên quan
CHUYÊN ĐỀ
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm