Hà Nội

Thu hồi thuốc cai nghiện thuốc lá chứa tạp chất gây ung thư

20-07-2021 11:00 AM | An toàn dùng thuốc

Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) thông báo, Pfizer đang tiến hành thu hồi 9 lô thuốc cai nghiện thuốc lá chantix (biệt dược varenicline) do chứa tạp chất gây ung thư.

Thu hồi thuốc cai nghiện thuốc lá chứa tạp chất gây ung thư - Ảnh 1.

9 lô thuốc cai thuốc lá bị thu hồi vì chứa nitrosamine, tạp chất gây ung thư.

Nitrosamine là tạp chất gây ung thư

9 lô thuốc cai nghiện thuốc lá bị thu hồi vì có thể chứa hàm lượng tạp chất gây ung thư nitrosamine, được gọi là N-nitroso-varenicline, cao hơn mức giới hạn cho phép của FDA.

Các lô bị thu hồi gồm: 00020231, 00020232, 00020357, 00020358, 00020716, 00019213, ET1607, ET1609, EC6994

N-Nitroso-varenicline thuộc nhóm hợp chất nitrosamine. Trong đó, một số được phân loại là chất gây ung thư có thể xảy ra ở người, dựa trên các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm như nghiên cứu khả năng gây ung thư ở loài gặm nhấm. Mặc dù, không có sẵn dữ liệu để đánh giá trực tiếp khả năng gây ung thư của N-nitroso-varenicline, thông tin có liên quan chặt chẽ đã được sử dụng để tính toán giới hạn phơi nhiễm suốt đời đối với hợp chất này.

Người sử dụng sản phẩm cai thuốc lá có chứa tạp chất gây ung thư cần lưu ý

N-nitroso-varenicline có thể làm tăng nguy cơ ung thư tiềm ẩn ở người. Tuy nhiên, nguy cơ này không ngay tức thì đối với bệnh nhân. Nguy cơ ung thư tăng lên khi sử dụng lâu dài và lợi ích sức khỏe của việc ngừng hút thuốc cao hơn nguy cơ ung thư do tạp chất gây ung thư nitrosamine trong varenicline.

FDA đã xác định varenicline bị thu hồi gây rủi ro không đáng có cho bệnh nhân. Do đó, FDA khuyến nghị các chuyên gia chăm sóc sức khỏe xem xét các lựa chọn điều trị có sẵn khác cho bệnh nhân.

Tiếp tục dùng thuốc hiện tại cho đến khi bác sĩ hoặc dược sĩ cho bạn một loại thuốc thay thế hoặc có lựa chọn điều trị khác.

Liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe nếu đang dùng thuốc và có lo lắng bất kỳ về sức khỏe.

Hiện, FDA vẫn đang tiếp tục điều tra sự hiện diện của N-nitroso-varenicline trong các sản phẩm varenicline và sẽ cung cấp thêm thông tin về sản phẩm này.


Hà Thu
Bình luận
Xem thêm bình luận
Ý kiến của bạn
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ: HOẠT ĐỘNG CHỈ ĐẠO, ĐIỀU HÀNH THÔNG TIN Y TẾ 63 TỈNH, THÀNH