Cục Quản lý Dược vừa liên tiếp có các Công văn số 13705/QLD-CL; Công văn số 13706/QLD-CL; Công văn số 13707/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trong công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư; Công ty CP Dược thiết bị y tế Đà Nẵng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc MEDEX CEFPODOXIME 100mg (Cefpodoxime Proxetil), lô sản xuất: BT-54003, ngày sản xuất: 31/8/2012, hạn dùng: 30/8/2014, SĐK: VN-12947-11 do Công ty M/s MedEx Laboratories, India sản xuất; Công ty CP Dược thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng và định lượng.
Cục cũng thông báo đình chỉ thuốc viên nén ANGIOTEN (Losartan potassium 50mg), lô sản xuất 522114, ngày sản xuất 28/2/2013, hạn dùng 29/2/2016, SĐK: VN-13350-11 do Công ty PT Kabel Farma Tbk.Indonexia sản xuất, Cồng ty cổ phẩn dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội nhập khẩu. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục yêu cầu hai Công ty nhập khẩu nói trên phối hợp với nhà cung ứng phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc và thu hồi toàn bộ số thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/9/2013.
Bên cạnh đó, Cục thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc CEEX- 100 (Celecoxib capsules 100mg), số lô: CX 1006, Ngày sản xuất 14/11/2011, Hạn dùng: 13/5/2014, SĐK: VN-2827-07 do công ty Syncom Formulations (India) sản xuất, Công ty Cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại SOHACO nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà nhập khẩu phải phối hợp với các nhà phân phối khẩn trương thu hồi lô thuốc này và báo cáo về Cục trước ngày 25/9/2013.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành….
Dương Hải