Cụ thể: Sản phẩm mỹ phẩm LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL (Số công bố: 000586/20/CBMP-HCM cấp ngày 17/02/2020); số Lô SX: 01. 02. 20; HD: 01. 02.2023.
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm sản xuất và lưu thông có tên sản phẩm ghi trên nhãn (LOTUPHIL HAND SANITIZER GEL) chứa hàm lượng methanol vượt quá giới hạn cho phép; Công dụng ghi trên nhãn nhiều hơn so với công dụng ghi trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Mỹ phẩm Lotuphil Hand Sanitizer Gel Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Duợc truớc ngày 20/4/2020.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Sen; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiếm tra, giám sát các đon vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
