NDEA được phân loại là chất gây ung thư ở người, nghĩa là việc phơi nhiễm với thuốc lâu dài có thể làm tăng nguy cơ ung thư. Irbesartan là thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARB), còn được gọi là sartan. Sartans là một nhóm thuốc dùng để điều trị bệnh nhân tăng huyết áp để giúp ngăn ngừa các cơn đau tim và đột quỵ. Chúng cũng được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy tim hoặc có tiền sử đau tim.
Đã có nhiều đợt thu hồi các sản phẩm có chứa các sartans khác ở Canada và các quốc gia khác kể từ tháng 7/2018 vì tạp chất nitrosamine. Bộ Y tế Canada cho biết sẽ tiến hành phối hợp với Cơ quan Quản lý Dược phẩm Mỹ và châu Âu để đánh giá vấn đề tạp chất nitrosamine trong một số loại thuốc sartan, nguyên nhân gốc và các biện pháp để giảm thiểu nguy cơ.
Cũng như các vụ thu hồi trước đây liên quan đến tạp chất nitrosamine, Bộ Y tế Canada khuyến cáo rằng không có rủi ro ngay lập tức đối với bệnh nhân dùng các loại thuốc này vì nguy cơ ung thư là do phơi nhiễm lâu dài với hàm lượng tạp chất vượt quá mức an toàn. Bệnh nhân không nên ngừng dùng thuốc mà không tham khảo ý kiến bác sĩ.
