Thu hồi lô thuốc Paineuron 15 vi phạm mức độ 3
Thông tin từ Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, ngày 02/8, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 544/VKNTTWKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả kiểm nghiệm đối với các mẫu thuốc viên nén Paineuron 15 (Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026) được lấy mẫu bổ sung.
Theo kết quả này, các mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Như vậy lô thuốc Viên nén Paineuron 15 (Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Thuốc vi phạm mức độ 3 là thuốc không thuộc trường hợp quy định tại Mục I, II Thông tư số 11/2018/TT-BYT mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (địa chỉ tại số 160, phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội) sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này (10/8).
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này (10/8).
Hồ sơ thu hồi bao gồm: Số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Doanh thu nghìn tỉ, lợi nhuận "cỏn con"
Theo Báo cáo tài chính năm 2022, dù bị ảnh hưởng bởi COVID-19 từ các năm trước nhưng tình hình kinh doanh của Pharbaco vẫn có sự tăng trưởng. Theo đó, năm 2022 Công ty có tổng tài sản 2.897 tỷ đồng, doanh thu năm 2022 đạt mức 1.057 tỷ đồng (tăng 12,38% so với năm 2021), lợi nhuận trước thuế đạt 60,9 tỷ đồng (gấp hơn 2,1 lần năm 2021).
Tuy nhiên, so với doanh thu nghìn tỷ thu về thì mức lợi nhuận này của Pharbaco chỉ chiếm khoảng 5,7%, còn so với tổng tài sản thì chỉ chiếm khoảng 2,1%. Dù lợi nhuận chỉ chiếm số ít so với doanh thu và tổng tài sản, nhưng đây là con số cao nhất mà công ty này đạt được trong những năm qua.
Một điều đáng chú ý khác trong báo cáo tài chính năm 2022 của Pharbaco là nợ phải trả của công ty này ở mức 1.631 tỷ đồng, chiếm tới 57% tổng tài sản. Trong đó, nợ ngắn hạn hạn là 737 tỷ đồng, chiếm 45% tổng số nợ.
Trong năm 2023, Pharbaco đặt mục tiêu đạt doanh thu đạt 1.150 tỷ đồng (tăng 9% so với năm 2021), lợi nhuận đạt 60,2 tỷ đồng (tăng 3% so với năm 2021) và giữ nguyên tỷ lệ chi trả cổ tức ở mức 5%.
Về các dự án đầu tư, hiện Pharbaco đang triển khai Dự án giai đoạn 2 Nhà máy Dược phẩm tiêu chuẩn EU -GMP để đưa vào hoạt động. Đây được xem là động thái của công ty nhằm tiến đến cạnh tranh với các sản phẩm ngoại nhập trên thị trường thời gian tới.
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco tiền thân là Xí nghiệp dược phẩm TW 1 được thành lập từ năm 1954. Năm 2007, đơn vị thực hiện chủ trương cổ phần hóa và được chuyển đổi thành Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco.
Công ty sản xuất, nghiên cứu, kinh doanh các loại dược phẩm, cung cấp thuốc.
Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco được biết đến với việc sở hữu lô đất vàng có tổng diện tích đất kèm theo nhà thuê là 15106,4 m2 để làm cơ sở kinh doanh, dịch vụ. Đây cũng là khu đất vướng "lùm xùm" trong một thời gian dài khi Pharbaco cho nhiều đơn vị thuê lại để kinh doanh.
Xem thêm video được quan tâm:
Hàng Chục Người Tập Trung Cứu Nữ Điều Dưỡng Rơi Xuống Cống Sâu | SKĐS