Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh; Sở Y tế TP. Đà Nẵng về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, đình chỉ lưu hành thuốc viên nang Dahaxim 100mg (Cefixime); SĐK: VN-8281-09; Lô sản xuất: 2003; Hạn dùng: 12/12/2014 do Công ty Dea Han New Pharm Co., Ltd, Korea sản xuất; Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn – Sapharco nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy tại Công ty CP dược thiết bị y tế Đà Nẵng (số 2 Phan Đình Phùng, Q.Hải Châu, TP. Đà Nẵng), không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn – Sapharco phối hợp với nhà cung cấp gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang Dahaxim nói trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7/2013. Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh, Sở Y tế TP. Đà Nẵng kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
PV