Lô bị đình chỉ, thu hồi là H5-01.1511; ngày sản xuất: 15/11/2021; Hạn dùng: 15/11/2024), trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM.
Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế Happicare, địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, phường An Lạc, quận Bình Tân, TP.HCM, là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường sản phẩm này.
Trước đó, hồi tháng 5, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc Camly 6 - CT12 trực thuộc Công ty TNHH dược phẩm Cam ly (địa chỉ tại dự án khu đô thị mới Kim Văn - Kim Lũ, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược nêu rõ lý do thu hồi là mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.
Cục này cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH thực phẩm Lanka, Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế Happicare phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn Happicare+ nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Riêng Sở Y tế TP HCM được đề nghị kiểm tra các Công ty trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7.
