Theo đó, Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành công văn gửi các cơ sở y tế trên địa bàn; Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã; Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng về việc thu hồi thuốc Rotunda không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, thực hiện Công văn số 13011/QLD-CL ngày 06/12/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Rotunda không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30mg), SĐK: VD-33576-19, Lô SX: 01522, NSX: 10/10/2022, HD: 10/10/2025, Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).
Đây là loại thuốc chứa hoạt chất chính là Rotundin, được chỉ định trong điều trị tình trạng mất ngủ do mọi nguyên nhân, giảm cảm giác lo âu, căng thẳng; hỗ trợ giảm đau trong một số trường hợp. Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn.
Lô thuốc điều trị mất ngủ bị yêu cầu thu hồi.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30 mg) trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty Dược phẩm Gia Hưng cung ứng. Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại Công văn số 13011/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.
Các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có). Đồng thời, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán sử dụng.
Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo về việc mẫu thuốc Rotunda đưa đi kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).
