Tại văn bản số 12303/QLD-MP của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm, theo đó, dựa trên kết quả kiểm tra hậu mãi tại Công ty TNHH Soji (199 Điện Biên Phủ, P.15, Q.Bình Thạnh, TP.HCM), Cục Quản lý dược đã quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc 2 sản phẩm mỹ phẩm: kem đánh răng Denta Seal (số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 56996/18/CBMP-QLD), kem thoa Flekosteel (48867/17/CBMP-QLD).
Cục Quản lý Dược cho biết, lý do thu hồi sản phẩm vì tên sản phẩm ghi trên nhãn không đúng như tên ghi trên phiếu công bố.
Trên website của Công ty TNHH Soji, sản phẩm kem đánh răng Denta Seal được ghi cụ thể trên nhãn là Premium Repair Toothpaste Denta Seal with Hydroxyapatite. Sản phẩm được quảng cáo nhập khẩu từ Nga, có tác dụng làm trắng răng, trám răng hiệu quả và chống sâu răng. Giá của sản phẩm sau khi giảm giá (từ 1.390.000 đồng) còn 690.000 đồng.
Tương tự, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Soji tiến hành thu hồi sản phẩm Flekosteel Balm, được cấp phiếu công bố sản phẩm vào tháng 10/2017 với lý do tên sản phẩm ghi trên nhãn không đúng như trên phiếu công bố.
Trên website của công ty, sản phẩm này có tên trên bao bì là Flekosteel Warming Body Balm, hỗ trợ điều trị các chứng thoái hóa đĩa đệm, viêm và chấn thương khớp. Sản phẩm có giá bán 790.000 đồng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP.HCM giám sát việc thu hồi 2 sản phẩm nêu trên và có báo cáo về Cục.
Hai sản phẩm bị thu hồi của Công ty TNHH Soji.
Được biết, trước đó Cục Quản lý Dược, cũng có công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với sản phẩm Nước rửa tay dưỡng da AQUAVERA dưỡng chất hoa hồng (AQUAVERA LIQUID HANDWASH – ROSE) Lô sản xuất: 190055; Ngày sản xuất: 22/01/2019; Hạn dùng: 22/01/2022; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 25551/17/CBMP- QLD.
Sản phẩm do Công ty Beyaz Kozmetik Ith. Ihr. San.ve Tic. Ltd. Sti - Thổ Nhĩ Kì sản xuất; Công ty cổ phần xuất nhập khấu thương mại Đài Linh đứng tên công bố và là doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phấm ra thị trường.
heo Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm của lô hàng nêu trên được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Cửa hàng mỹ phẩm Hà Xuân - Hộ kinh doanh Nguyễn Thị Minh (Địa chỉ: số 35 Hàng Ngang, P.Hàng Đào, Q.Hoàn Kiếm, TP.Hà Nội) đế kiểm tra chất lượng.
Mẫu thử không đáp ứng quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng của hỗn hợp các chất bảo quản Methylchloroisothiazolinone và Methylisothiazolinone (MIT:MCIT) trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.
Vì vậy Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Nước rửa tay dưỡng da AQUAVERA dưỡng chất hoa hồng nói trên. Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định này.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh trong việc chấp hành pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/8/2019.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết nước rửa tay Aquavera là thương hiệu hóa mỹ phẩm của hãng Beyaz Cosmetic – Thổ Nhĩ Kỳ có mặt trên thị trường Việt Nam từ nhiều năm nay và được nhiều người tiêu dùng lựa chọn. Sản phẩm có nhiều mùi hương phong phú như hoa hồng, hoa hài, lô hội, hoa đinh tử hương, hương hoa xuân, tre rừng, dưỡng chất xoài và dưa gang, dưỡng chất lựu, tinh chất nước biển sâu…
