Trao đổi với phóng viên Báo Sức khỏe và Đời sống sáng 29/4, ông Nguyễn Thành Lâm, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), cho biết tại Việt Nam thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin - điều trị tăng mỡ máu và nguy cơ cao về tim mạch gồm các loại hàm lượng khác nhau như: Rosuvastatin 40 mg, Rosuvastatin 20 mg, Rosuvastatin 10mg...
Thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin hàm lượng 20 mg và 10 mg các cơ sở điều trị trong nước vẫn sử dụng bình thường.
Trước đó, Báo Sức khỏe & Đời sống đã thông tin Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường đối với các thuốc chứa hoạt chất rosuvastatin 40 mg, lý do là thuốc có chống chỉ định cho người châu Á. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 19/4/2022.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 1/5.
"Trong quyết định của Cục Quản lý Dược, danh sách thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc và thu hồi thuốc lưu hành trên thị trường, Cục Quản lý Dược nêu rõ chỉ thực hiện với các thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin 40 mg, do không phù hợp với người châu Á.
Như vậy với thuốc chứa hoạt chất Rosuvastatin hàm lượng 20 mg và 10 mg các cơ sở điều trị trong nước vẫn sử dụng bình thường"- Phó Cục trưởng Nguyễn Thành Lâm nói.
Trước lo ngại về việc với những người đã sử dụng Rosuvastatin 40 mg có thể gặp phải các tác dụng có hại cho sức khỏe, ông Nguyễn Thành Lâm cho biết: Khi có ghi nhận các trường hợp có tác dụng không mong muốn do thuốc, thì các bệnh viện, sở y tế sẽ phản ánh đến Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (DI & ADR) hoặc Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc TP HCM đặt tại Bệnh viện Chợ Rẫy.
Phó Cục trưởng Nguyễn Thành Lâm cũng nêu rõ: Không chỉ thuốc được yêu cầu thu hồi mà tất cả các thuốc đều được theo dõi, báo cáo về các phản ứng có hại. Trong tình huống cần thiết, sẽ có hội đồng thuốc xem xét, khuyến cáo phù hợp.
Liên quan đến thuốc Rosuvastatin 40 mg, trong báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược, AstraZeneca Việt Nam - một trong những đơn vị cung ứng thuốc này về Việt Nam (đây là 1 trong 4 công ty có tên trong quyết định của Cục Quản lý Dược) xác nhận không nhập khẩu lưu hành loại thuốc Crestor hàm lượng 40mg.
Các loại thuốc Crestor đang lưu hành tại Việt Nam bao gồm các hàm lượng 5mg, 10mg và 20mg đều được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả, thực hành theo Luật Dược, bảo đảm đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ghi nhãn hàng hóa của thuốc theo quy định và được triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện theo quy định của pháp luật.
