Ngày 26/7, Thanh tra Bộ Y tế đã có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm Nha Khoa Hoàn Cầu (Địa chỉ: Số 59 Võ Văn Dũng, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, Hà Nội) 25 triệu đồng vì hành vi vi phạm: Phân loại trang thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro đối với các sản phẩm: Vật liệu trám bít ống tuy rằng, Chủng loại: Endomethasone N, số công bố: 220001807/PCBB-HN; Vật liệu trám bít ống tủy răng, Chủng loại: Biodentine, số công bố: 220003564/PCBB-HN; Vật liệu trám bít ống tủy răng. Chủng loại: BioRoot RCS, số công bố: 220003565/PCBB-HN.
Theo quyết định của Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm a, Khoản 2, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Công ty bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng; Đồng thời, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Nha Khoa Hoàn Cầu thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế do Công ty đã ban hành.
Thanh tra Bộ Y tế cũng xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ Đô (địa chỉ: Số 5/8/10 đường Tô Hiệu, Phường Nguyễn Trãi, Quận Hà Đông; Sản xuất tại địa chỉ: Số 5 ngõ 301/2 đường Nguyễn Trãi, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Hà Nội ) 15 triệu đồng vì hành vi vi phạm hành chính không công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế đã ban hành đối với dung dịch nước muối, sử dụng ngoài, số công bố: 220000886/PCBA-HN ngày 14/3/2022.
Hành vi trên vi phạm quy định tại Điểm 5, Điều 4, và Điểm b, Khoản 1, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 và Điểm a, Khoản 22, Điều 1 của Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y té.
Quyết định của Thanh tra Bộ yêu cầu Công ty Cổ phần Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ Đô thực hiện công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế do Công ty đã ban hành.
