Cơ quan Quản lý dược Pháp (Afssaps) đã ngừng cấp phép lưu hành đối với thuốc nizoral (có chứa ketoconazol) dạng viên nén 200mg, dùng theo đường uống cho chỉ định nhiễm nấm và sẽ thu hồi vào ngày 11/7/ 2011 vì tần suất và mức độ gây độc cho gan của nizoral cao hơn các azol kháng nấm đang được lưu hành. Ngày 1/7, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn gửi Sở Y tế các địa phương và các cơ sở KCB cho biết, tại Việt Nam, ngoài nizoral, hiện cũng có một số biệt dược khác có chứa ketoconazol dùng theo đường uống đang được phép lưu hành. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu, các cơ sở KCB thận trọng, cân nhắc lợi ích, nguy cơ khi kê đơn sử dụng ketoconazol đường uống cho bệnh nhân nhiễm nấm, đặc biệt là bệnh nhân có tiền sử bệnh gan. Tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc kháng nấm ketoconazol dùng theo đường uống. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc thống kê số lượng báo cáo ADR của nizoral nói riêng và ketoconazol nói chung (dạng dùng theo đường uống), các biểu hiện ADR đến nay và gửi thông tin về Cục Quản lý dược để Cục có hướng xử lý tiếp theo.
T.BÌNH