Tăng cường theo dõi phản ứng có hại của thuốc có chứa Sibutramine

Theo khuyến cáo của Cơ quan dược phẩm châu Âu và một số cơ quan quản lý dược trên thế giới về khả năng làm tăng các nguy cơ bệnh tim mạch đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử tim mạch đối với thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine..., Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; các BV và các công ty đăng ký, sản xuất thuốc thông báo ngừng cấp giấy phép nhập khẩu đối với nguyên liệu Sibutramine và thuốc thành phẩm có chứa Sibutramine. Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký và không cấp số đăng ký lần đầu, đăng ký lại đối với thuốc chứa hoạt chất Sibutramine. Yêu cầu các đơn vị có thuốc lưu hành chứa Sibutramine có trách nhiệm bổ sung thông tin về thuốc kê đơn, chống chỉ định và lưu ý đối với bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc, cụ thể: Bổ sung các chống chỉ định như tiền sử động mạch vành, tiền sử đột qụy hoặc có cơn thiếu máu não thoáng qua, tiền sử loạn nhịp, tiền sử suy tim sung huyết, tiền sử mắc bệnh động mạch vành ngoại vi, tăng huyết áp không được kiểm soát...