(SKDS) - GS.TS. Nguyễn Thị Kim Tiến - Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ký ban hành Chỉ thị số 06/CT-BYT về việc tăng cường hiệu quả công tác thẩm định và cấp số đăng ký sản xuất, lưu hành thuốc. Chỉ thị của Bộ trưởng yêu cầu lãnh đạo các cục, vụ, các đơn vị liên quan trực thuộc Bộ, các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm trong và ngoài nước cần xác định công tác đăng ký sản xuất, lưu hành thuốc là một trong những nhiệm vụ quan trọng hàng đầu trong mục tiêu đảm bảo cung ứng thuốc thường xuyên, đủ thuốc có chất lượng phục vụ công tác KCB và phòng chống dịch bệnh.
Theo đó, để rút ngắn thời gian thẩm định, xét duyệt cấp số đăng ký lưu hành thuốc và đơn giản hóa thủ tục hành chính, tránh phiền hà cho cơ sở đăng ký thuốc nhưng vẫn phải đảm bảo chất lượng thẩm định nhằm tăng cường khả năng tiếp cận thuốc cho nhu cầu KCB của người dân và tạo điều kiện cho các cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc…, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược phối hợp với các đơn vị liên quan khẩn trương kiện toàn và tăng cường hiệu quả hoạt động của nhóm chuyên gia thẩm định nhằm tránh gây ách tắc hồ sơ trong quá trình thẩm định.
Chỉ thị của Bộ trưởng Bộ Y tế cũng khuyến khích các cơ sở đăng ký thuốc, lưu hành thuốc chủ động tiến hành thẩm định hồ sơ tiêu chuẩn chất lượng tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế trước khi nộp hồ sơ cho Cục Quản lý Dược. Kết quả thẩm định của các đơn vị này nếu đạt sẽ được Hội đồng xét duyệt hồ sơ của Bộ Y tế cấp số đăng ký...
Thái Bình