Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 17690/QLD-CL thông báo tạm ngừng sử dụng thuốc Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13 do Công ty CP Dược VTYT Hải Dương sản xuất
Quyết định này được Cục Quản lý Dược đưa ra do cơ quan này nhận được Công văn của Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai báo cáo về việc bệnh nhân ngộ độc sau khi uống thuốc cản quang Hadubaris, số đăng ký VD-18438-13 do Công ty CP Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất.
Để đảm bảo cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng sử dụng thuốc nói trên. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty CP Dược Vật tư Y tế Hải Dương tạm dừng việc sản xuất và đưa ra phân phối sản phẩm thuốc này. Đồng thời, công ty có trách nhiệm thông báo tạm ngừng phân phối, sử dụng thuốc Hadubaris đến các cơ sở phân phối và sử dụng thuốc đó. Báo cáo về nguồn nguyên liệu Bari Sulphat sử dụng sản xuất thuốc Hadubaris, việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu, hcất lượng thuốc thành phẩm và việc kiểm tra kiểm soát trong quá trình sản xuất thuốc về Cục Quản lý dược.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các địa phương và các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn về tạm ngừng phân phối, sử dụng thuốc Hadubaris.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương phối hợp với Công ty CP Dược Vật tư Y tế Hải Dương tiến hành lấy mẫu và kiểm tra chất lượng các lô nguyên liệu Bari Sulphat, các lô thuốc thành phẩm do Công ty Dược Vật tư Y tế Hải Dương sản xuất, trong đó ưu tiên kiểm tra chất lượng thuốc Hadubaris, số lô 200115
Thái Bình
