Ngay từ thời gian đầu thành lập và xây dựng nhà máy sản xuất Dược phẩm, Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Stellapharm) đã hướng tới nền công nghiệp Dược phẩm chất lượng cao, tiêu chuẩn châu Âu. Trải qua thời gian hợp tác lâu dài với nhiều đối tác đến từ châu Âu, Mỹ, Úc và các nước tiên tiến khác, Stellapharm đã tiếp nhận và đúc kết nhiều kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, đa dạng, phong phú với nhiều nhóm thuốc điều trị đặc hiệu, các bệnh cấp và mãn tính, danh mục sản phẩm của Stellapharm ngày càng được mở rộng, thị trường phân phối trong và ngoài nước với tiêu chuẩn quốc tế. Stellapharm luôn được xem là đối tác đáng tin cậy với khách hàng trong và ngoài nước, là người đồng hành cùng nhau đưa sản phẩm thuốc chất lượng cao, giá cả hợp lý đến tận tay người tiêu dùng cuối cùng là người bệnh, người cần được chăm sóc sức khỏe, nâng tầm chất lượng cuộc sống của cộng đồng.
Công ty luôn chú trọng vào việc đầu tư cải tiến kỹ thuật, trang thiết bị hiện đại nhằm ngày càng nâng cao chất lượng sản phẩm, bắt kịp với yêu cầu và sự phát triển của ngành công nghiệp Dược thế giới. Hơn hai mươi năm hoạt động, Stellapharm đã đạt được nhiều lần đánh giá và tái đánh giá công nhận tiêu chuẩn EU –GMP và PIC/S GMP của các nhà chức trách dược uy tín với hệ thống quy chế nghiêm ngặt trên thế giới như Cơ quan Quản lý thuốc châu Âu (EMA), đại diện là cơ quan thẩm quyền Cộng hòa Liên bang Đức, Cục Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (Taiwan FDA), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO- Geneva),... Đặc biệt, Stellapharm tự hào là một trong những doanh nghiệp tiên phong trong việc xuất khẩu Dược phẩm đến nhiều nước trên thế giới bằng chất lượng sản phẩm được xác tín qua nhiều năm nay. Trong nước, sản phẩm Stellapharm cũng được đa số người dân tin tưởng chọn lựa là thuốc tương đương điều trị với thuốc gốc, thuốc phát minh thông qua kết quả thử nghiệm chứng minh tương đương sinh học được Cục Quản lý Dược công bố trên trang web của cơ quan này.
Về Chứng nhận GMP - EU (Good Manufacturing Practices – European Union) là Thực hành sản xuất tốt theo tiêu chuẩn châu Âu. Đây là bộ các nguyên tắc, tiêu chuẩn được xây dựng và ban hành bởi Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu nhằm kiểm soát các hoạt động hoặc vấn đề xảy ra tại các cơ sở sản xuất dược phẩm. Đảm bảo độ ổn định, tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm trong từng lô sản xuất cũng như độ đồng đều của các lô.
Tại Việt Nam, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (European Medicines Agency) hay viết tắt là EMA là nơi cấp giấy chứng nhận EU - GMP. EMA là đơn vị trực thuộc EU, có vai trò đánh giá, cấp phép và giám sát các loại thuốc dùng cho người; thuốc dùng cho thú y đang được lưu hành trong châu Âu và khu vực kinh tế chung châu Âu.
Tiêu chuẩn EU - GMP là một trong những tiêu chuẩn chất lượng cao trên thế giới. Tiêu chuẩn này được trình bày trong tập 4 của các quy tắc quản lý các sản phẩm thuốc ở Liên minh châu Âu. Một số đối tượng kiểm tra và giám sát trong tiêu chuẩn EU - GMP bao gồm:
– Nhân sự tham gia quá trình sản xuất phải đủ trình độ chuyên môn và được đào tạo, cập nhật liên tục các kiến thức về tiêu chuẩn EU - GMP.
– Nhà xưởng và trang thiết bị phải được thiết kế, xây dựng, bố trí phù hợp với quy trình sản xuất và dễ dàng trong hoạt động sửa chữa, bảo dưỡng. Vị trí lắp đặt giảm thiểu tối đa bụi bẩn, nhiễm chéo, hay rủi ro trong quá trình sản xuất có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
– Tài liệu đạt tiêu chuẩn EU - GMP phải đảm bảo tính chính xác, tính toàn vẹn, tính khả dụng và tính dễ đọc. Có thể tồn tại ở nhiều dạng khác nhau như tài liệu giấy, thư điện tử, ảnh chụp…
– Quá trình tự kiểm tra nên được cơ sở sản xuất tiến hành định kỳ để giám sát việc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn EU - GMP và kịp thời phát hiện những vấn đề trong quá trình sản xuất và đưa ra biện pháp khắc phục hợp lý.
Hiện tại, Stellapharm có 2 nhà máy với hơn 250 sản phẩm được sản xuất với mục đích phục vụ cho người dân trong nước và xuất khẩu. Trong đó, tiêu biểu phải kể đến các dòng sản phẩm như các nhóm thuốc tiêu hoá; nhóm thuốc tim mạch và tạo máu; nhóm thuốc điều hoà miễn dịch; nhóm thuốc kháng khuẩn dùng toàn thân; nhóm thuốc cơ xương khớp; nhóm thuốc hệ thần kinh; nhóm thuốc hô hấp; nhóm thuốc da liễu; nhóm thuốc vitamins và khoáng chất; nhóm thuốc chống ký sinh trùng, kháng nấm, thuốc điều trị bệnh ung thư, các thuốc hóc môn dạng uống... với giá thành phù hợp với đại đa số người bệnh, hỗ trợ đẩy lùi những đau đớn bệnh tật, khó khăn không may mắc phải.
Với mục tiêu luôn duy trì và giữ vững tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm đạt chứng nhận EU- GMP, Stellapharm tự tin cam kết các sản phẩm công ty sản xuất và phân phối ra thị trường đều đạt chuẩn chất lượng như nhau cho sản phẩm xuất khẩu các nước châu Âu, châu Á và lưu hành trong nước nên người tiêu dùng có thể an tâm sử dụng để chăm lo sức khỏe cho bản thân, gia đình, góp phần làm giàu xã hội, đất nước.
PV