Sản xuất thuốc kém chất lượng, 2 công ty bị Cục Quản lý Dược xử phạt

Thu hồi lô thuốc Hepasyzin không đảm bảo chất lượng

SKĐS - Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội lô thuốc viên nang mềm Hepasyzindo không đạt yêu cầu chất lượng.

Cụ thể, 2 Công ty bị Cục Quản lý Dược xử phạt là cổ phần 23 tháng 9 và Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh.

Tại Quyết định số 745/QĐ-XPHC ngày 16/11/2022 của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần 23 tháng 9 (địa chỉ trụ sở chính: Quận 6, TP.HCM) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng.

Lý do xử phạt: Sản xuất thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, NSX 8/3/2021, HSD 8/3/2024 do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).

Còn tại Quyết định số 746/QĐ-XPHC ngày 16/11/2022 của Cục Quản lý Dược, Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (địa chỉ trụ sở chính: TP. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) bị xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng. Lý do xử phạt: Sản xuất thuốc Nutrohadi F, số giấy đăng ký lưu hành VD-18684-13, số lô 030221, NSX 24/2/2021, HSD 23/2/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Do đó, Công ty Cổ phần 23 tháng 9 và Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh và phải nộp 140 triệu đồng vào ngân sách nhà nước trong vòng 10 ngày và buộc phải tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm nêu trên theo quy định của phát luật.

Trước đó, tháng 11/2021, sau khi có kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc này trên địa bàn TP Hà Nội.

Xem thêm video đang được quan tâm