Sản xuất lô thuốc nhỏ mắt Tobradico kém chất lượng, Công ty cổ phần Dược Khoa bị xử phạt

Bị xử phạt 75 triệu đồng vì quảng cáo TPBVSK gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh

SKĐS - Cục An toàn thực phẩm ban hành Quyết định xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm quốc tế TAPHACO 75 triệu đồng vì vi phạm về quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh, quảng cáo không đúng như Giấy xác nhận nội dung quảng cáo của cơ quan chức năng.

Cục Quản lý Dược đã ra quyết định số 268/QĐ-XPH xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược Khoa (DK Pharma) có địa chỉ tại số 9 Nguyễn Công Trứ, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội). Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Trường Giang, Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Dược khoa.

Công ty Cổ phần Dược Khoa đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico  (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Theo đó, vi phạm quy định tại Điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/20250 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Do không có các tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, Công ty Cổ phần Dược khoa bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:

Cục Quản lý Dược quyết định phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 vi phạm chất lượng.

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo về việc thu hồi thuốc nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.

Căn cứ Công văn của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm ngày 07/02/2023 về thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024 do Công ty cổ phần Dược Khoa sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (Quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thử vô khuẩn. Mẫu thuốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng mức độ 2.

Xem thêm video đang được quan tâm