Sai phạm gì khiến 1 công ty dược bị Bộ Y tế phạt 130 triệu đồng?

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Allegens , địa chỉ trụ sở chính tại số 1-3, đường số 45, phường 6, quận 4, TP HCM. Số tiền công ty này phải nộp phạt là 130 triệu đồng.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược do Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng ký ban hành, Công ty TNHH Allegens không thông báo bằng văn bản đến Bộ Y tế về cơ sở bán buôn thực hiện việc phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam của cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối tại Việt Nam trước khi bán thuốc.

Hành vi này bị xử phạt 30 triệu đồng. Cùng đó tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược số 684/CCHN-D-SYT-ĐT do Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp cấp ngày 05/4/2019 của bà Võ Nguyễn Thị Tuyết Duyên là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở trong thời hạn 02 tháng.

Cũng theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Allegens không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường đối với 21 loại thuốc gồm:

1. Sucrafil Suspension, số giấy đăng ký lưu hành (GĐKLH) VN-19105-15; 
2. Akudinir-300, số GĐKLH VN-12145-11; 
3. Bactronil, số GĐKLH VN-19379-15; 
4. Indclav 625, số GĐKLH VN-16614-13; 
5. Siloxogene, số GĐKLH VN-9364-09; 
6. Indclav 1000, số GĐKLH VN-19982-16; 
7. Indclav 375, số GĐKLH VN-16976-13; 
8. Aritero 10, số GĐKLH VN2-502-16; 
9. Telminorm-80, số GĐKLH VN-22572-20; 
10. Telminorm-40, số GĐKLH VN22571-20; 
11. Celetran, số GĐKLH VN-18621-15; 
12. Aforsatin 20, số GĐKLH VN21800-19; 
13. Gliptis 5, số GĐKLH VN-21805-19; 
14. Zealargy, số GĐKLH VN20664-17; 
15. Hispetine-16, số GĐKLH VN-20126-16; 
16. Montemac 10, số GĐKLH VN-19702-16; 
17. Udichol, số GĐKLH VN-22622-20; 
18. Macriate 20, số GĐKLH VN-13251-11; 
19. Thermodol, số GĐKLH VN-15189-12; 
20. Prega 50, số GĐKLH VN21031-18 
21. Moov 15, số GĐKLH VN-22113-19

Tổng mức xử phạt của 2 vi phạm này là 130 triệu đồng.

Vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc, một công ty bị Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ 2 năm

SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ của Công ty Zim Laboratories Limited sản xuất và/ hoặc đứng tên đăng ký, trong thời gian 24 tháng.