Cục Quản lý dược vừa có Quyết định rút số đăng ký lưu hành một số thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo qui định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế:
Viên nén bao tan trong ruột Pantopep-Dol (pantoprazole), SĐK: VN-12241-11 của nhà sản xuất Zim Laboratories Ltd và Công ty Cổ phần Y tế Tân Xuân Dược đăng ký. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan.
Viên nang cứng Emlocin 5 (amlodipin 5mg), SĐK: VN-14836-12 do Công ty Aegen Bioteck Pharma Private Ltd sản xuất và Công ty Vista Labs đăng ký do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.
Thuốc viên nén Asmin (theophylin 109mg, phenobarbital 8mg, ephedrin HCl 25mg), SĐK: VD-17028-12 do Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 25 đứng tênđăng ký, sản xuất do thuốc sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế xét duyệt.
VD
