Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa yêu cầu Công ty F. Hoffmann – La Roche Ltd. thông báo rút chỉ định “điều trị ung thư vú” ra khỏi các chỉ định của các thuốc avastin đã được cấp số đăng ký (SĐK) tại Việt Nam vì lý do Cơ quan Quản lý thuốc của Mỹ và Canađa đã quyết định rút chỉ định điều trị ung thư vú sau khi kết luận thuốc không cho thấy hiệu quả và an toàn trong điều trị ung thư vú.
Công ty F. Hoffmann – La Roche Ltd. phải thay đổi nội dung tờ hướng dẫn sử dụng đối với các thuốc avastin 400mg/16ml, SĐK: VN-9654-10, do F. Hoffmann – La Roche Ltd., Thuỵ Sĩ đăng ký, Genentech Inc. (Mỹ) sản xuất; thuốc avastin, 100mg/4ml, SĐK: VN-9655-10, do F. Hoffmann – La Roche Ltd, Thuỵ Sĩ đăng ký, Genentech Inc. sản xuất thuốc avastin, 400mg/16ml, SĐK: VN-10241-10, do F. Hoffmann – La Roche Ltd., Thuỵ Sĩ đăng ký và sản xuất; thuốc avastin, 100mg/4ml, SĐK: VN-10240-10, do F.Hoffmann - La Roche Ltd, Thuỵ Sĩ đăng ký và sản xuất.
T.Bình