Tầm quan trọng chiến lược của công tác quản lý chất lượng xét nghiệm y học
Xu hướng phát triển mạnh mẽ của y học hiện đại theo hướng chuyên sâu và cá thể hóa điều trị, cùng việc thực hiện các đề án chiến lược của Chính phủ và Bộ Y tế thời gian qua đã tạo chuyển biến mạnh mẽ, khẳng định quản lý chất lượng là công cụ khách quan để giám sát, cải tiến liên tục hệ thống y tế. Xét nghiệm y học không chỉ là công cụ hỗ trợ mà đã trở thành nền tảng quyết định trong chẩn đoán, xây dựng phác đồ và tiên lượng điều trị. Do đó, hoạt động này không chỉ bảo đảm độ tin cậy, chính xác tối đa cho từng mẫu bệnh phẩm mà còn góp phần chuẩn hóa quy trình kỹ thuật tại các cơ sở y tế toàn quốc, giảm thiểu tối đa các sai sót y khoa và tối ưu hóa chi phí cho người bệnh.
Nhằm đánh giá toàn diện các kết quả đã đạt được, đồng thời thẳng thắn nhìn nhận những thách thức trong giai đoạn mới, hôm nay (ngày 29/5), Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học (Trường Đại học Y Hà Nội) đã tổ chức "Hội nghị tổng kết công tác quản lý chất lượng xét nghiệm y học giai đoạn 2021-2025 và triển khai hoạt động năm 2026".

GS. TS. Trần Huy Thịnh - Giám đốc Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học (Trường Đại học Y Hà Nội) báo cáo tổng kết công tác quản lý chất lượng xét nghiệm giai đoạn 2021-2025 và triển khai nhiệm vụ trọng tâm năm 2026.
Phát biểu khai mạc hội nghị, GS.TS.BS. Trần Huy Thịnh - Giám đốc Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học (Trường Đại học Y Hà Nội) nhấn mạnh, chặng đường 2021-2025 dù đối mặt với nhiều khó khăn chung nhưng hệ thống đã ghi nhận những kết quả rất đáng khích lệ. Thời gian qua, Trung tâm đã không ngừng mở rộng quy mô ngoại kiểm, tăng cường hỗ trợ kỹ thuật, đào tạo và tư vấn chuyên môn, khẳng định vai trò cầu nối, đồng hành cùng các phòng xét nghiệm xây dựng, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.
Bên cạnh những kết quả đáng khích lệ, Giám đốc Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học cũng thẳng thắn nhìn nhận những thách thức nội tại của hệ thống, bao gồm sự chênh lệch năng lực giữa các tuyến, nguồn nhân lực chuyên trách còn mỏng cùng rào cản trong việc tiếp cận các tiêu chuẩn quốc tế. Đặc biệt, yêu cầu về chuyển đổi số, liên thông dữ liệu và ứng dụng công nghệ mới trong giai đoạn tới đang đặt ra những nhiệm vụ ngày càng cao đòi hỏi sự đồng bộ và quyết tâm của toàn hệ thống.
Trong giai đoạn tiếp theo, Trung tâm sẽ tập trung đột phá vào việc nâng cao chất lượng ngoại kiểm, đẩy mạnh chuyển đổi số trong phân tích dữ liệu và tăng cường hợp tác chuyên môn sâu để đồng hành cùng các cơ sở y tế trên lộ trình chuẩn hóa.

GS.TS. Nguyễn Hữu Tú - Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội phát biểu tại hội nghị.
Trong khuôn khổ sự kiện, GS.TS. Nguyễn Hữu Tú - Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội nhận định: Quản lý chất lượng xét nghiệm hiện nay đã khẳng định vị thế là một chuyên ngành lớn, mang tính giao thoa cao giữa nhiều lĩnh vực sâu như hóa sinh, huyết học, vi sinh, ký sinh trùng, di truyền học...
Chúc mừng hành trình tròn 15 năm xây dựng và phát triển của Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học, GS.TS. Nguyễn Hữu Tú ghi nhận những đóng góp ý nghĩa của đơn vị đối với nền y học nước nhà, thể hiện rõ nét qua việc tổ chức thành công nhiều khóa đào tạo cho hàng nghìn lượt cán bộ và thu hút hơn 800 phòng xét nghiệm tham gia hệ thống. "Thành công của Trung tâm đã khẳng định vai trò tiên phong, dẫn dắt và trách nhiệm xã hội của Trường Đại học Y Hà Nội đối với hệ thống y tế Việt Nam", Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội nhấn mạnh.
Đẩy mạnh chuyển đổi số và lộ trình liên thông kết quả xét nghiệm toàn quốc
Tại hội nghị, ThS.BS. Đào Nguyên Minh - Trưởng phòng Quản lý chất lượng & Chuyển giao kỹ thuật (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế) đã truyền đạt những định hướng chỉ đạo mang tính chiến lược. Hiện nay, với sự đồng hành của CDC Hoa Kỳ, hệ thống văn bản pháp lý về kiểm chuẩn đã cơ bản hoàn thiện; trung bình hàng năm, các trung tâm thực hiện rà soát ngoại kiểm cho hơn 10.000 lượt phòng xét nghiệm từ Trung ương đến cơ sở.
Đáng chú ý, khi toàn ngành đẩy mạnh chuyển đổi số với mục tiêu hoàn thành triển khai bệnh án điện tử tại tất cả các bệnh viện trước ngày 31/12/2026, kết quả xét nghiệm trả cho người bệnh sẽ phải thực hiện hoàn toàn trên môi trường số. Điều này đòi hỏi các đơn vị phải chuẩn hóa theo đúng bộ mã danh mục dùng chung (Quyết định số 7603/QĐ-BYT) để tiến tới liên thông kết quả xét nghiệm toàn quốc.
Đại diện Cục Quản lý Khám, chữa bệnh khẳng định, công nghệ thông tin có thể hỗ trợ kết nối dữ liệu dễ dàng, nhưng điều kiện cốt lõi để các bệnh viện tin tưởng, sử dụng kết quả của nhau chính là chất lượng xét nghiệm phải đảm bảo độ tin cậy và chính xác. Đây chính là sứ mệnh trọng tâm của các trung tâm kiểm chuẩn hiện nay.



Đại diện cơ quan quản lý, các chuyên gia và đội ngũ nhân viên y tế trình bày các báo cáo tham luận, tập trung vào những giải pháp quản lý chất lượng xét nghiệm hiệu quả trong giai đoạn 2021-2025 và định hướng năm 2026.
Trình bày báo cáo tổng kết giai đoạn 2021-2025, BSNT. Phạm Thị Hương Trang - Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học (Trường Đại học Y Hà Nội) cho biết, tính đến năm 2025, Trung tâm đã mở rộng lên 40 chương trình ngoại kiểm chuyên sâu (tăng 22 chương trình so với năm 2021), thu hút 3.725 phòng xét nghiệm tham gia với tỷ lệ đạt chuẩn tại các địa phương đều ở mức cao (trên 83%), dẫn đầu là Hà Nội và Nghệ An. Song song với đó, công tác đào tạo liên tục (CME) và hỗ trợ kỹ thuật tại chỗ được đẩy mạnh qua việc tổ chức 138 lớp học cho hơn 5.000 học viên, xây dựng thành công đội ngũ 105 đánh giá viên nòng cốt cho các Sở Y tế từ Thừa Thiên Huế trở ra phía Bắc.
Về định hướng giai đoạn tới, hội nghị đã đưa ra các kiến nghị cụ thể nhằm nâng cao hiệu quả quản lý chất lượng xét nghiệm y học. Đối với Bộ Y tế, cần tiếp tục xây dựng và hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật, cơ chế chính sách, đồng thời triển khai các chương trình, đề án phát triển năng lực cho toàn hệ thống. Đối với các Sở Y tế, cơ sở khám chữa bệnh và các phòng xét nghiệm, cần chủ động phối hợp toàn diện với Trung tâm Kiểm chuẩn trong mọi hoạt động chuyên môn, từ công tác kiểm chuẩn, đào tạo nhân lực cho đến hoạt động đánh giá, kiểm tra và giám sát việc thực hiện các quy định về quản lý chất lượng tại đơn vị.

Các đại biểu chụp ảnh lưu niệm chúc mừng thành công của Hội nghị.
Chuỗi hoạt động khoa học chuyên sâu tại hội nghị
Trong khuôn khổ chương trình, hội nghị đã nghe các báo cáo có tính thực tiễn cao và tập trung thảo luận sâu sắc về các giải pháp kỹ thuật phòng xét nghiệm bao gồm:
Báo cáo tổng kết công tác quản lý chất lượng xét nghiệm y học giai đoạn 2021–2025 và triển khai hoạt động năm 2026 - TS.BSNT. Phạm Thị Hương Trang (Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học, Trường Đại học Y Hà Nội).
Quản lý và đảm bảo chất lượng xét nghiệm tại Nghệ An: Kết quả và định hướng phát triển - Đại diện Lãnh đạo Sở Y tế Nghệ An.
Quản lý chất lượng các xét nghiệm Sinh học phân tử các bệnh truyền nhiễm - Kinh nghiệm từ thực tiễn - PGS.TS. Phùng Thị Bích Thủy (Trưởng khoa Sinh học phân tử các bệnh truyền nhiễm, Bệnh viện Nhi Trung ương).
Đảm bảo chất lượng cho các xét nghiệm Giải phẫu bệnh tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh – PGS.TS.BS Cao cấp Trịnh Tuấn Dũng (Giám đốc Trung tâm Giải phẫu bệnh - Tế bào, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội; Chủ tịch Hội Giải phẫu bệnh - Tế bào học Việt Nam).
Chiến lược IQC dựa trên Quản lý rủi ro: Từ tối ưu hóa vật liệu kiểm soát đến đánh giá kết quả (cập nhật từ IFCC) - TS.BS. Nguyễn Cẩm Thạch (Phó Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm kiêm Chủ nhiệm Khoa Sinh hóa, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108).
Kiểm soát và Đo lường rủi ro: Ứng dụng thống kê, Xử lý bất thường và Chỉ số chất lượng (QIs) (cập nhật từ IFCC) - PGS.TS.BS. Trần Thành Vinh (Phó Giám đốc Trung tâm Kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm y học, Đại học Y Dược TP.HCM; Trưởng Khoa Sinh hoá, Bệnh viện Chợ Rẫy).
Ứng dụng Giá trị thay đổi tham chiếu (Reference Change Value - RCV) trong xét nghiệm y học và quản lý chất lượng - PGS.TS.BS. Nguyễn Thị Ngọc Lan (Trưởng Khoa Xét nghiệm, Bệnh viện Đại học Y Hà Nội).
Ứng dụng Delta check trong kiểm soát sai sót ở giai đoạn trước xét nghiệm (CLSI EP33) - CN. Đồng Văn Việt (Nhân viên Ứng dụng, Công ty TNHH Roche Việt Nam).
Chia sẻ thực hành của Lab về quy trình đánh giá biến thiên lô thuốc thử - TS.BS. Đào Huyền Quyên (Phó Viện trưởng, Viện Xét nghiệm Y học, Bệnh viện Bạch Mai).
Chia sẻ kinh nghiệm thiết lập khoảng giới hạn kiểm soát QC trong thực tế tại phòng xét nghiệm y học - CNXN. Nguyễn Thị Tường Vi (Nhân viên Quản lý Chất lượng, Khoa Xét nghiệm, Medic Hòa Hảo).
