Một sản phẩm của Qmedic nằm trong danh sách tự thu hồi.
Theo công văn số 01/2026/Qmedic-RA ngày 8/1/2026 và Công văn số 02/2026/Qmedic-RA ngày 8/1/2026 của Công ty TNHH Khoa học và Công nghệ Qmedic, Qmedic xin thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế loại A của 25 sản phẩm căn cứ theo khoản 13, điều 38, Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 "chủ sở hữu số lưu hành tự nguyện thu hồi số lưu hành".
Về lý do thu hồi, sản phẩm IVD là đầu típ hút mẫu và thuốc thử được thu hồi do công ty ngừng kinh doanh. 24 sản phẩm còn lại do Công ty ngừng sản xuất.
Văn bản tự thu hồi của Qmedic.
Theo văn bản của Qmedic gửi Sở Y tế Hà Nội, tên các sản phẩm nằm trong danh sách thu hồi như: IVD đệm ly giải dùng để tách chiết acid nucleic với mục đich sử dụng NeuMoDx Lysis Buffer 6 là chất đệm độc quyền được sử dụng để tách chiết hiệu quả axit nucleic từ các bệnh phẩm lâm sàng hoặc sinh học chưa qua xử lý trên NeuMoDx 288 Molecular System và NeuMoDx 96 Molecular System ((các) NeuMoDx System) khi được sử dụng cùng với các thuốc thử NeuMoDx khác chẳng hạn như NeuMoDx Extraction Plate, NeuMoDx Wash Reagent và NeuMoDx Release Reagent, được sử dụng cho tất cả các xét nghiệm được xử lý trên NeuMoDx Systems. NeuMoDx Lysis Buffer 6 có thể được sử dụng để tách chiết axit nucleic từ các bệnh phẩm lâm sàng hoặc sinh học khi được sử dụng kết hợp với các NeuMoDx Test Strips được chỉ định.
IVD là đầu típ hút mẫu và thuốc thử có mục đích sử dụng: Đầu tip Hamilton là vật tư tiêu hao được thiết kế để sử dụng trong môi trường chẩn đoán In Vitro, để hút mẫu chất lỏng và thuốc thử, cho các xét nghiệm sinh học và hóa học sử dụng rô-bốt xử lý chất lỏng Hamilton...
