Sáng 12/9, Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà và Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Thanh đồng chủ trì cuộc họp về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Trẻ em, Luật Người khuyết tật, Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược và Luật Phòng, chống tác hại của rượu, bia.
Tại cuộc họp, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan báo cáo việc tiếp thu, giải trình ý kiến thẩm tra sơ bộ của Thường trực Ủy ban Văn hóa và Xã hội đối với dự án Luật.

Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà và Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Thanh đồng chủ trì cuộc họp về dự án Luật. Ảnh: chinhphu.vn/Thu Giang
Minh bạch giá, giảm tầng nấc trung gian trong phân phối thiết bị y tế
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Phó Thủ tướng Chính phủ về rà soát, xử lý những vấn đề cấp bách phát sinh từ thực tiễn, Bộ Y tế đã phối hợp với các bộ, ngành rà soát quy định liên quan đến phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế, hướng tới tăng cường công khai, minh bạch về giá, đồng thời giảm các đầu mối phân phối, hạn chế tầng nấc trung gian trong chuỗi cung ứng.
Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, quản lý trang thiết bị y tế là nội dung được Thủ tướng và Phó Thủ tướng đặc biệt quan tâm. Bộ Y tế đang nghiên cứu xây dựng Luật Trang thiết bị y tế, dự kiến trình Quốc hội vào tháng 10/2027.

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan báo cáo tại cuộc họp. Ảnh: chinhphu.vn/Thu Giang
Trong thời gian chưa có luật chuyên ngành, các quy định về trang thiết bị y tế hiện chủ yếu được quy định tại Điều 113 Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Vì vậy, Bộ Y tế đề xuất bổ sung một số nội dung cần thiết vào dự án Luật, tập trung vào quản lý, giám sát hoạt động phân phối và giá trang thiết bị y tế.
Một trong những đề xuất là quản lý trang thiết bị y tế theo vòng đời sản phẩm và chuỗi cung ứng, gắn với yêu cầu truy xuất nguồn gốc và bảo đảm phù hợp với các điều ước quốc tế về phân loại trang thiết bị y tế mà Việt Nam là thành viên.

Chủ nhiệm Ủy ban Văn hóa và Xã hội của Quốc hội Nguyễn Đắc Vinh nêu ý kiến tại cuộc họp. chinhphu.vn/Thu Giang
Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết, theo Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa được phân loại theo 3 mức độ rủi ro, trong khi thông lệ quốc tế về trang thiết bị y tế phân thành 4 nhóm A, B, C, D. Do đó, cần có quy định phù hợp, vừa bảo đảm tính đặc thù của trang thiết bị y tế, vừa tương thích với thông lệ quốc tế.
Bộ Y tế cũng đề xuất xây dựng cơ sở dữ liệu trang thiết bị y tế đồng bộ, thống nhất, liên thông và dùng chung; quản lý tập trung các thông tin liên quan, phục vụ công tác quản lý và truy xuất nguồn gốc. Đồng thời, bảo đảm công khai, minh bạch việc niêm yết giá, kê khai giá và thông tin về các cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế.
Đa dạng phương thức mua sắm, tạo thuận lợi cho cơ sở y tế
Theo Bộ trưởng Đào Hồng Lan, dữ liệu về giá trang thiết bị y tế hiện chủ yếu được hình thành qua hoạt động đấu thầu của các cơ sở y tế công lập. Trong khi đó, cơ sở y tế tư nhân không thuộc diện phải thực hiện đấu thầu theo cơ chế này, nên dữ liệu trên hệ thống đấu thầu chưa phản ánh đầy đủ mặt bằng giá thị trường.
Bộ Y tế đề xuất cơ quan quản lý nhà nước phải có đầy đủ thông tin về giá bán, đồng thời tạo điều kiện để các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp cận thông tin tham khảo về giá trên thị trường. Qua đó, cơ sở y tế có thêm căn cứ so sánh giữa giá trúng thầu và giá giao dịch thực tế, kịp thời cảnh báo những trường hợp có mức giá bất hợp lý.
Đáng chú ý, Bộ Y tế đề xuất cho phép chủ đầu tư, cơ sở y tế trực tiếp đàm phán giá, mua sắm và nhập khẩu trang thiết bị y tế từ nhà sản xuất, chủ sở hữu khi hai bên thống nhất phương án và bảo đảm yêu cầu về dịch vụ sau bán hàng, bảo trì, bảo dưỡng.
Bộ trưởng cho rằng, việc mua máy móc, thiết bị chỉ là bước đầu, sau đó còn phát sinh chi phí bảo trì, bảo dưỡng và vật tư tiêu hao. Việc tạo điều kiện để cơ sở y tế tiếp cận trực tiếp nhà sản xuất sẽ góp phần bảo đảm nguồn cung và giảm các khâu trung gian.

Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà kết luận cuộc họp. Ảnh: chinhphu.vn/Thu Giang
Kết luận cuộc họp, Phó Thủ tướng Phạm Thị Thanh Trà yêu cầu quán triệt tinh thần chỉ đạo của Thủ tướng, xác định rõ quan điểm, nguyên tắc trong quản trị và phát triển hệ thống trang thiết bị y tế.
Phó Thủ tướng đánh giá quản lý theo vòng đời sản phẩm và chuỗi cung ứng là cần thiết, nhưng khi đưa vào quy định phải giải thích rõ khái niệm “quản lý theo vòng đời sản phẩm”, bảo đảm cách hiểu và thực hiện thống nhất.
Phó Thủ tướng nhấn mạnh yêu cầu giảm tầng nấc trung gian, tăng minh bạch về giá, gắn với truy xuất nguồn gốc và xây dựng cơ sở dữ liệu đầy đủ phục vụ quản lý. Ba vấn đề cần tập trung là cắt giảm khâu trung gian; bảo đảm minh bạch về giá và trang thiết bị y tế; xây dựng dữ liệu phục vụ quản lý và phát triển.
Về cơ chế mua sắm, Phó Thủ tướng yêu cầu lưu ý cải cách căn bản cơ chế đấu thầu, đặt hàng; đồng thời phát huy đấu thầu tập trung và đàm phán giá. Có thể nghiên cứu, áp dụng linh hoạt nhiều phương thức, từ đấu thầu tập trung, đấu thầu tại từng cơ sở y tế đến đàm phán giá với nhà sản xuất.
Phó Thủ tướng yêu cầu Bộ Y tế tiếp tục rà soát tổng thể các luật liên quan, nhất là quy định về phân cấp, phân quyền, phân định thẩm quyền và cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính.
Các bộ, cơ quan liên quan gồm Bộ Công an, Bộ Tư pháp, Văn phòng Chính phủ, Bộ Tài chính và Thanh tra Chính phủ cùng tham gia hoàn thiện nội dung sửa đổi, bảo đảm tính thống nhất trước khi trình cấp có thẩm quyền xem xét.