DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0942592738 bandientuskds@gmail.com
Phạt hơn 200 triệu đồng các đơn vị sản xuất thuốc vi phạm chất lượng
VD - 08:14 31/12/2020 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược vừa có các Quyết định xử phạt hành chính đối với các đơn vị sản xuất thuốc vi phạm chất lượng. Cụ thể:

- Xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty TNHH dược phẩm USA-NIC: Phạt 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400, SĐK VD-25569-16, số lô 906019, NSX 20/6/2019, HD 20/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, Tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3; Phạt 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3. Tổng số tiền phạt đối với 2 hành vi là: 100 triệu đồng.

-Xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan, Độ hòa tan, Định lượng, vi phạm mức độ 2. Mức phạt là 70 triệu đồng.

-Xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam, do sản xuất thuốc Effer Paralmax Codein, SĐK VD-27811-17 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Mức tiền phạt là 50 triệu đồng.

Như vậy, tổng mức tiền phạt của ba đơn vị là 220 triệu đồng. Cục Quản lý Dược đề nghị các công ty trên nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt.

 

VD

Tin liên quan
Trừ điểm hồ sơ dự thầu với cơ sở có thuốc vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có hướng dẫn phân loại mức độ vi phạm chất lượng thuốc và cách tính điểm hồ sơ dự thầu.
Xử phạt 50 triệu đồng và yêu cầu huỷ 2 loại thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3
SKĐS - TS Trương Quốc Cường- Cục trưởng Cục Quản lý Dược vừa ký ban hành quyết định số 611/QĐ-XPHC về việc xử phạt hành chính về thuốc đối với Công ty Syncom Formulaion (India) Ltd., (Công ty sản xuất, đăng ký) 50 triệu đồng.
Bộ Y tế công bố danh sách 50 công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng
SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công bố đợt 26 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu.
Thu hồi viên nang mềm Bronzoni
SKĐS - Bronzoni là thuốc được dùng sát trùng đường hô hấp, răng, miệng; trị các chứng ho, đau họng, sổ mũi, cảm cúm... vừa bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 3.
Tin chân bài
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm