Phạt Công ty dược phẩm Thuận Thiên vì bán thuốc thuộc danh mục thuốc độc nhưng chưa có giấy phép nhập khẩu

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH thương mại dược phẩm Thuận Thiên, địa chỉ trụ sở chính và địa điểm kinh doanh: 37 đường 18, khu dân cư ấp 5 Phong Phú, xã Phong Phú, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh (địa chỉ sau sáp nhập: 37 đường 18, khu dân cư ấp 5 Phong Phú, Xã Bình Hưng, TP. Hồ Chí Minh).

Về lý do xử phạt, theo Cục Quản lý dược do công ty đã có hành vi bán thuốc thuộc danh mục thuốc độc được nhập khẩu nhưng chưa có giấy phép nhập khẩu.

Cụ thể, theo Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH thương mại dược phẩm Thuận Thiên đã xuất bán 65.126 hộp thuốc Mageum tab (hoạt chất: Magnesi Valproat, số Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam: VN-20707-17; thuộc các lô: 24003; 24006; 24007; 24008; 24009; 24010; 24011; 24012; 24013; 24014; 24015) là thuốc thuộc Danh mục thuốc độc khi chưa có giấy phép nhập khẩu (thuốc do Công ty CP Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu).

Cũng theo Cục Quản lý Dược, tình tiết tăng nặng của Công ty là vi phạm hành chính trị giá hàng hóa lớn theo quy định tại điểm l khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012.

Công ty cũng bị hình phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Thị Quỳnh Trang là người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở, chứng chỉ hành nghề số 431/CT-CCHND ngày 25/9/2014 do Sở Y tế thành phố Cần Thơ cấp trong vòng 05 tháng 07 ngày kể từ ngày ban hành quyết định;

Đình chỉ hoạt động của Công ty TNHH thương mại dược phẩm Thuận Thiên trong vòng 08 tháng 07 ngày kể từ ngày 12/11/2025.

Đồng thời, công ty buộc phải tiêu hủy 43.443 hộp và 66 viên thuốc Mageum tab (hoạt chất: Magnesi Valproat, quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên) do công ty thu hồi và khách hàng trả lại.

Thuốc Mageum tab có thành phần chính là Magnesi Valproate, là thuốc kê đơn dùng để điều trị động kinh và các rối loạn lưỡng cực. Thuốc có tác dụng giảm hoạt động thần kinh quá mức trong não để kiểm soát các cơn co giật và được sử dụng cho các dạng động kinh khác nhau, bao gồm cả cơn động kinh cục bộ và toàn thể. Tuy nhiên, do hoạt chất mạnh và tiềm ẩn rủi ro, thuốc này cần được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi dầu gội phủ bạc Natural Black Hair Colorant vì là 'hàng giả'

SKĐS - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ngày 5/11 cho biết đã gửi văn bản đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty cổ phần Vinamake thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm Dầu gội phủ bạc Natural Black Hair Colorant (Nhãn hàng: Vinamake), số tiếp nhận Phiếu công bố: 82/21/CBMP-HB.