Trên trang 3 số báo 159 (ra ngày 5/10/2010) và 160 (ra ngày 7/10/2010), Báo SK&ĐS đã có bài viết phản ánh thông tin các loại dược liệu, thuốc chứa dược liệu thuộc chi Aristolochia họ Aristolochiaceae (với tên thường gọi trên thị trường là phòng kỷ, mộc thông) có bằng chứng gây ung thư và suy thận. Sau thông tin trên báo SK&ĐS và căn cứ vào ý kiến của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản số 3887/QLD-ĐK yêu cầu các công ty đăng ký, sản xuất và nhập khẩu thuốc phải chịu trách nhiệm về tính an toàn đối với các sản phẩm có chứa dược liệu thuộc chi Aristolochia, đồng thời cam kết thực hiện việc kiểm nghiệm chỉ tiêu định tính acid aristolochic- 1 cho từng lô dược liệu trước khi đưa vào sản xuất hoặc phân phối.
Công văn do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Việt Hùng ký cũng yêu cầu đối với hồ sơ chuẩn bị nộp đăng ký lưu hành thuốc hoặc nhập khẩu dược liệu, thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký có chứa dược liệu thuộc chi Aristolochia họ Aristolochiaceae, trong tiêu chuẩn nguyên liệu các do công ty đăng ký hoặc nhà nhập khẩu nộp phải có chỉ tiêu, phương pháp định tính acid aristolochic-1 và phiếu kiểm nghiệm chỉ tiêu này là âm tính (-); riêng đối với hồ sơ đã nộp tại Cục Quản lý Dược, phải bổ sung chỉ tiêu và phương pháp định tính acid aristolochic-1 vào tiêu chuẩn nguyên liệu và phiếu kiểm nghiệm chỉ tiêu này là âm tính (-) về Cục Quản lý Dược trước ngày 1/6/2011.
Đối với dược liệu, thuốc chứa dược liệu thuộc chi Aristolochia họ Aristolochiaceae đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc được nhập khẩu theo đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký, nhà sản xuất, công ty nhập khẩu tiến hành định tính acid aristolochic-1 đối với 100% các mẫu dược liệu thuộc chi Aristolochia trước khi đưa vào sản xuất thuốc hoặc phân phối. Trường hợp phát hiện mẫu dược liệu dương tính ( ) với acid aristolochic-1, yêu cầu công ty ngừng ngay việc sản xuất, phân phối và thu hồi toàn bộ lô dược liệu để hủy theo quy định...
THÁI BÌNH