Ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại cho các chế phẩm chứa đơn thành phần natri bicarbonate

16-10-2012 14:57 | Tin nóng y tế
google news

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 13708/QLD-ĐK gửi các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam thông báo việc Cục ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại cho các chế phẩm chỉ chứa đơn thành phần natri bicarbonat dùng đường uống với chỉ định kháng acid dịch vị.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 13708/QLD-ĐK  gửi các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam thông báo việc Cục ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại cho các chế phẩm chỉ chứa đơn thành phần natri bicarbonat dùng đường uống với chỉ định kháng acid dịch vị.

Theo Cục Quản lý Dược, sở dĩ Cục đưa ra quyết định này là do qua tổng hợp các tài liệu chuyên môn cho thấy, đối với các thuốc chứa đơn thành phần natri bicarbonat dùng đường uống với chỉ định trung hòa acid dịch vị thì tác dụng trung hòa dịch vị đã không vượt trội hơn nguy cơ và tác dụng không mong muốn của natri bicarbonat đem lại.      

T.Bình


Ý kiến của bạn