DÒNG SỰ KIỆN

Đường dây nóng:

1900 90 95 duongdaynongyte@gmail.com
0901727659 bandientuskds@gmail.com
Ngừng cấp số đăng ký do thuốc không đạt chất lượng
21:14 26/03/2014 GMT+7
Suckhoedoisong.vn - Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có công văn gửi công ty đăng ký thuốc: Amoli Enterprises Ltd và nhà sản xuất Umedica Laboratories Pvt.Ltd. thông báo tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới, tạm ngừng cấp số đằng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty đăng ký và nhà sản xuất trên

 

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có công văn gửi công ty đăng ký thuốc: Amoli Enterprises Ltd và nhà sản xuất Umedica Laboratories Pvt.Ltd. thông báo tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty đăng ký và nhà sản xuất trên.

Theo ông Nguyễn Văn Thanh, quyết định số 3924/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược liên quan đến 2 công ty này được đưa ra vì công ty đã có 2 thuốc bị đình chỉ lưu hành trong thời gian 1 năm do không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc Umed-Etham 400, viên nén: SĐK: VN-15196-12 và thuốc Umecom, bột pha tiêm, SĐK: VN- 16110-13. Thời gian ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký mới và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp ở Cục Quản lý Dược là 24 tháng kể từ ngày 24/1/2014.

Đối với những hồ sơ đã nộp ở Cục Quản lý Dược (nếu có) của công ty trong thời gian từ ngày 24/1/2014 đến ngày 18/3/2014, Cục Quản lý Dược vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 24 tháng

Trước đó ngày 19/6/2013, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 9556/QLD-CL thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Umed-Etham 400, viên nén: SĐK: VN-15196-12, số lô RV: 201, ngày sản xuất 11/08/2012, hạn dùng 10/8/2015 vì không đạt chất lượng về chỉ tiêu mô tả

Đối với thuốc Umecom, bột pha tiêm, SĐK: VN- 16110-13, ngày 10/3/2014, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Trương Quốc Cường đã có quyết định 151/QĐ-QLD rút số đăng ký của thuốc này ra khỏi thị trường các thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Thái Bình

 

 

Tin liên quan
Ngừng cấp số đăng ký mới thuốc ho bổ phế chứa dược liệu gây hại tim, gan
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Quyết định số 14975/QLD-ĐK tạm ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại cho các chế phẩm thuốc ho bổ phế có chứa dược liệu thạch xương bồ.
Ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại cho các chế phẩm chứa đơn thành phần natri bicarbonate
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 13708/QLD-ĐK gửi các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam thông báo việc Cục ngừng cấp số đăng ký mới, đăng ký lại cho các chế phẩm chỉ chứa đơn thành phần natri bicarbonat dùng đường uống với chỉ định kháng acid dịch vị.
Ngừng cấp số đăng ký thuốc có thành phần kết hợp streptokinase và streptodonase
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 13702/QLD-ĐK gửi các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam thông báo tạm ngừng tiếp nhận và xét duyệt đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu streptokinase,
Vi phạm về kê khai giá thuốc sẽ bị tạm ngừng cấp số đăng ký thuốc
Theo dự thảo thông tư liên tịch giữa Bộ Y tế - Tài chính - Công thương về quản lý giá thuốc dùng cho người thay thế cho Thông tư liên tịch số 10/2007,
Phạt tiền và ngừng cấp số đăng ký nếu cung cấp thông tin không trung thực về thuốc
Theo dự thảo Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị do Bộ Y tế soạn thảo đang trình Chính phủ ban hành,
Ngừng cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu của 10 công ty dược
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ký các văn bản xử lý các vi phạm về giá thuốc đối với 10 đơn vị sản xuất, kinh doanh thuốc.
Tin chân bài
Bình luận
TIN CÙNG CHUYÊN MỤC
Xem thêm